Pure Biologics otrzymał informację o pierwszych wynikach badania fazy 0 w projekcie PB004 (PBA-0405) uzyskanych u trzech pacjentów. Badanie jest kontynuowane, a kolejnych wyników spółka spodziewa się w perspektywie od kilku do kilkunastu tygodni.
Jak podano, badanie jest prowadzone celem określenia zdolności do zabijania komórek nowotworowych u pacjentów z określonymi guzami litymi, w tym nowotworem głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich i potrójnie ujemnym rakiem piersi.
Pierwsi pacjenci otrzymali bezpośrednie iniekcje PBA-0405 do guzów, które następnie zostały usunięte chirurgiczne 24-48 godzin później.
"Nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych związanych z lekiem, a wszyscy trzej pacjenci wykazywali na poziomie transkrypcyjnym obecność celu molekularnego kandydata na lek - ROR1. Jednocześnie u każdego pacjenta zidentyfikowano komórki układu immunologicznego niezbędne dla sposobu działania PBA-0405" - napisano w komunikacie.
Dodano, że wyniki wskazują, że u dwóch z trzech pacjentów nastąpił znaczny wzrost obumierania komórek nowotworowych w pobliżu miejsc wstrzyknięcia PBA-0405, a efekt ten był znacznie silniejszy w porównaniu z obszarami nowotworu potraktowanymi placebo.
W ocenie spółki wstępne wyniki są potencjalnie istotne z punktu widzenia planowanego pozyskania partnera strategicznego.
Spółka informowała o podaniu PBA-0405 pierwszemu pacjentowi w połowie lipca. Badanie jest realizowane we współpracy z amerykańską spółką Presage Biosciences. (PAP Biznes)
doa/ osz/
