Badanie fazy III kardioznacznika w ośrodkach europejskich przebiega zgodnie z zakładanym harmonogramem i Syn2bio spodziewa się w IV kw. 2026 r. otrzymać wyniki analizy pośredniej - podała spółka w komunikacie prasowym. Na koniec czerwca spółka posiadała środki zapewniające finansowanie badań przez ok. 10-11 miesięcy.
Spółka poinformowała, że kontynuuje fazę III badań klinicznych dotyczących kardioznacznika SYN2, radiofarmaceutyku przeznaczonego do diagnostyki chorób serca metodą PET/CT. Badanie prowadzone zostanie w Europie i Stanach Zjednoczonych na przewidywanej grupie łącznie około 200–220 pacjentów (liczba ta zostanie potwierdzona lub skorygowana po analizach etapów pośrednich).
Jak podano, liczba zrekrutowanych pacjentów w ośrodkach europejskich osiągnęła poziom umożliwiający przeprowadzenie zaplanowanej analizy pośredniej, której wyniki spółka spodziewa się otrzymać w czwartym kwartale 2026 r.
Z kolei w Stanach Zjednoczonych trwają przygotowania do uruchomienia ośrodków klinicznych, które objęły m.in. transfer technologii produkcji SYN2 i wdrożenie procedur zapewnienia jakości. Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów uzależnione jest od przypisania przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) numeru IND (Investigational New Drug).
Zgodnie z przyjętymi założeniami i modelem biznesowym Syn2bio, spółka nie będzie osiągać przychodów ze sprzedaży do czasu komercjalizacji kardioznacznika SYN2. Główną pozycję kosztów w trzecim kwartale roku obrotowego, obejmującego okres od 1 kwietnia do 30 czerwca 2026 r., stanowiły nakłady na prace rozwojowe związane z prowadzeniem badań klinicznych, które w tym okresie wyniosły około 11 mln zł. Jak podano, były one wyższe niż przeciętny kwartalny poziom wydatków, na co wpłynęła intensyfikacja prac badawczych przed sezonem urlopowym.
Na 30 czerwca 2026 r. Syn2bio dysponowała środkami pieniężnymi w kwocie blisko 19 mln zł, co w ocenie zarządu zapewnia finansowanie badań nad kardioznacznikiem przez okres około 10–11 miesięcy od dnia bilansowego.
"Dodatkowym źródłem finansowania mogą być granty, dotacje oraz środki z programów wsparcia badań rozwojowych przeznaczonych dla małych i średnich przedsiębiorstw. Z takich programów Syn2bio zamierza korzystać, mając status MŚP, którego nie miał Synektik będący dużym przedsiębiorstwem" - napisano w komunikacie. (PAP Biznes)
doa/ gor/
