Urteste zakłada rozpoczęcie badania klinicznego w projekcie Panuri w I-II kw. 2024 r. Powinno się ono zakończyć w połowie 2025 r. - poinformowali przedstawiciele spółki podczas GPW Innovation Day.
"Czekamy na wyznaczenie spotkania z FDA (...). Liczymy, że to spotkanie będzie konstruktywne i pozwoli na rozpoczęcie badania na początku przyszłego roku. (...) W Stanach i Europie chcemy rozpocząć badania na początku przyszłego roku, czyli w I-II kw. powinniśmy ruszyć z rekrutacją pacjentów" - powiedział prezes Grzegorz Stefański.
Spółka podała, że pre-submission meeting z FDA jest zaplanowane na listopad 2023 r.
"Termin zakończenia badań to połowa 2025 r. Dziś - patrząc na dane wyjściowe, jakie mamy - możemy powiedzieć, że chcielibyśmy tę datę utrzymać i nic nie wskazuje na to, by była ona zagrożona. W połowie 2025 r. powinniśmy zakończyć przynajmniej rekrutację. Nie robimy zmian, jeśli chodzi o harmonogram całego projektu" - dodał Stefański.
Prezes pytany, kiedy może dojść do komercjalizacji, ocenił, że szansa na transakcję z dużym potencjałem otwiera się w momencie rozpoczęcia badania klinicznego.
W maju Urteste w ramach zakończonej oferty publicznej akcji serii E dokonało przydziału 269.389 sztuk akcji. Całkowita wartość oferty przekroczyła 29,6 mln zł brutto. W ramach oferty publicznej Urteste oferowało do 395.286 akcji serii E.
"Mniejsza kwota zebranych środków zaskutkowała tym, że przesunęliśmy priorytet w realizacji celów. Wszystkie środki z emisji zostały przeznaczone na nasz flagowy projekt, czyli Panuri, i one są wystarczające, by do końca 2025 r. produkt miał dopuszczenie do rynku. Z powodu mniejszej kwoty zebranych środków niektóre prace w projekcie Multi Cancer zostały wstrzymane lub spowolnione" - powiedział członek zarządu Tomasz Kostuch.
Dodał, że jeśli spółka otrzyma dotację na projekt Panuri, co powinno rozstrzygnąć się w październiku, część dotychczasowych środków z tego projektu będzie mogła być przeniesiona na projekt Multi Cancer.
Urteste specjalizuje się w tworzeniu technologii umożliwiającej wykrywanie z próbek moczu chorób nowotworowych na wczesnych etapach ich rozwoju. (PAP Biznes)
doa/ gor/
