Pierwszą w USA szczepionkę przeciwko grypie sezonowej wytwarzaną w technologii mRNA zatwierdziła amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Wcześniej Komisja Europejska zatwierdziła do użycia w UE szczepionkę skojarzoną przeciwko grypie sezonowej oraz COVID-19, w tej samej technologii.
Szczepionka mRNA przeciwko grypie sezonowej (o nazwie mFLUSIVA firmy Moderna) została zatwierdzona w USA do użycia u osób w wieku co najmniej 50 lat. Badania kliniczne, które przeprowadzono w sezonie 2024/2025 na grupie ponad 40 tys. osób, wykazały, że jest ona o 27 proc. bardziej skuteczna w ochronie przed wirusem grypy, aniżeli Fluarix, czterowalentna (czteroskładnikowa) tradycyjna szczepionka przeciwko grypie.
Badania wykazały, że działania niepożądane szczepionki mRNA przeciwko grypie są podobne jak w przypadku tradycyjnego preparatu. Najczęściej jest to przede wszystkim ból w miejscu ukłucia, a także zmęczenie, bóle głowy, mięśni i stawów oraz gorączka, nudności i wymioty.
Szczepionka mRNA ma tę zaletę, że może być szybciej wytwarzana i wprowadzana na rynek przed rozpoczęciem sezonu grypowego. Ma to ogromne znaczenie, gdyż w niektórych krajach, głównie w USA, brakuje szczepionek, szczególnie na początku sezonu grypowego.
Szczepionki mRNA są powszechnie stosowane od wybuchu pandemii COVID-19. Firma Moderna opracowała wtedy pierwszą w USA szczepionkę przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 w tej technologii. Wkrótce rozpoczęto prace na kolejnymi tego typu preparatami przeciwko innym zakażeniom. W czerwcu 2025 r. FDA zatwierdziła szczepionkę mRNA tego samego producenta przeciwko wirusowi RS (mResvia mRNA-1345).
Nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie zaawansowane badania kliniczne prowadzą także inne firmy farmaceutyczne. W trzecim etapie testów jest szczepionka kolejnej firmy amerykańskiej Pfizer, o czym w listopadzie 2025 r. informował „New England Journal of Medicine”. Badaniami objęto osoby dorosłe w wieku 18-64 lat. Wykazano w nich, że jest ona również bardziej skuteczna niż czterowalentna tradycyjna szczepionka przeciwko grypie, ale częściej wywołuje odczyny poszczepienne.
Prowadzone są też badania nad szczepionkami skojarzonymi przeciwko grypie sezonowej oraz COVID-19 wytwarzaną w technologii mRNA. Pierwszy taki preparat o nazwie mCombriax do użycia w Unii Europejskiej u osób w wieku co najmniej 50 lat zatwierdziła w kwietniu 2026 r. Komisja Europejska. Jego producentem jest Moderna. Firma zapowiedziała, że szczepionka ta będzie dostępne na naszym kontynencie w najbliższym sezonie grypowym 2026/2027.
Zbigniew Wojtasiński (PAP)
zbw/ agt/
