Spółka Celon Pharma zakończyła podawanie badanego związku CPL'116 zdrowym ochotnikom w fazie IB badania klinicznego innowacyjnego inhibitora kinaz JAK/ROCK o potencjalnej efektywności terapeutycznej w chorobach autoimmunologicznych. Oznacza to zakończenie I fazy badania klinicznego tego związku - podała spółka w komunikacie.
W I fazie badany produkt stosowany był wielokrotnie (14 dni), we wzrastających dawkach. Ocena, oprócz bezpieczeństwa i parametrów farmakokinetycznych, obejmowała analizę kluczowych parametrów farmakodynamicznych związanych ze stopniem inhibicji kinaz JAK/ROCK w materiale biologicznym, pobranym od zdrowych ochotników.
"Podczas prowadzenia fazy IB badania nie zaobserwowano u osób biorących w nim udział żadnych ciężkich działań niepożądanych (SAE), a lek charakteryzował się wysoką tolerancją" - podano w komunikacie.
"Zdaniem zarządu, dane i wyniki zgromadzone w badaniu I fazy dają mocne podstawy do rozwoju związku w ramach kolejnych faz klinicznych w chorobach autoimmunologicznych, w tym takich, które wciąż nie mają udowodnionej efektywnej terapii" - dodano.
Związek CPL'116 jest pierwszym na świecie dualnym inhibitorem kinaz JAK i ROCK z potencjałem przeciwzapalnym oraz przeciwfibrotycznym. (PAP Biznes)
sar/ asa/
