Captor Therapeutics złożył do Europejskiej Agencji ds. Leków wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym - poinformowała spółka w komunikacie prasowym.
Podano, że Captor Therapeutics złożył wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1, pierwszego podania człowiekowi (First in Human) związku CT-01. Badanie, pod nadzorem Captor Therapeutics, przeprowadzi ICON PLC.
"Za nami wiele miesięcy przygotowań do ogłoszenia kluczowej informacji w projekcie CT-01, jaką jest rozpoczęcie badań klinicznych. Robimy to z dużą satysfakcją i poczuciem odpowiedzialności za kolejne etapy, które mogą przynieść nowe możliwości leczenia dla wielu pacjentów na całym świecie. Pomimo znaczących postępów w ostatnich latach, opcje terapeutyczne w przypadku zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego wciąż są ograniczone" - powiedział cytowany w komunikacie prasowym Tom Shepherd, prezes zarządu Captor Therapeutics.
"Dostępne metody leczenia systemowego cechują się umiarkowanym stopniem odpowiedzi na leczenie i wpływem na długość przeżycia, a u większości pacjentów, pomimo zastosowania dostępnych metod leczenia obserwuje się postęp choroby. W efekcie, średni czas przeżycia pacjentów z przerzutami wynosi około 20 miesięcy. Dlatego leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym wciąż pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną" - dodał.
Złożony przez spółkę wniosek dotyczy planowanego przeprowadzenia wieloośrodkowego, otwartego badania fazy 1 z eskalacją i ekspansją dawki. Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki oraz farmakodynamiki leku CT-01, stosowanego zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z ewerolimusem, u pacjentów z umiarkowanie lub wysoce zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (stopień B lub C według klasyfikacji BCLC) i zachowanymi funkcjami wątroby (klasa A w skali Child-Pugh).
Wieloośrodkowe badanie kliniczne będzie prowadzone w europejskich ośrodkach leczenia nowotworów wątroby w Hiszpanii, Niemczech i Francji. Pacjenci będą otrzymywać doustnie wzrastające dawki CT-01.
Celem projektu CT-01 jest opracowanie, przy wykorzystaniu technologii celowanej degradacji białek, kandydata na lek, który zatrzyma postęp raka wątrobowokomórkowego i przyniesie znaczące korzyści kliniczne dla pacjentów.
Captor Therapeutics to firma biofarmaceutyczna zajmującą się rozwojem leków opartych na celowanej degradacji białek (Targeted Protein Degradation, TPD). (PAP Biznes)
alk/ gor/
