Pure Biologics rozpoczyna przegląd opcji strategicznych w celu optymalizacji kosztów bieżących i źródeł finansowania kluczowych projektów przeznaczonych do dalszego rozwoju - podała spółka w komunikacie.
"Zarząd zakłada, że wiodącym scenariuszem będzie pozyskanie finansowania z nowej emisji akcji spółki, przy czym przeglądowi poddane będą alternatywne formy potencjalnej transakcji [publiczna lub do zidentyfikowanego podmiotu] oraz źródła kapitału [przede wszystkim w kontekście geograficznym]. Dotychczas nie podjęto decyzji związanych z wyborem konkretnej struktury ewentualnej emisji, jednak z uwagi na szacowane potrzeby gotówkowe spółki, jej przeprowadzenie będzie wiązać się z koniecznością sporządzenia prospektu i zatwierdzenia go przez Komisję Nadzoru Finansowego" - napisano w komunikacie.
Dodano, że zarząd spółki podtrzymuje jednocześnie wcześniejsze deklaracje intensyfikacji rozmów z potencjalnymi partnerami w drugim kwartale br., po uzyskaniu oczekiwanych wyników badań na zwierzętach w wiodących projektach, i będzie podejmował działania prowadzące do komercjalizacji jednego z nich, która mogłaby potencjalnie ograniczyć potrzeby gotówkowe spółki.
Jak podano w komunikacie, przy konserwatywnych założeniach zarządu spółki, obecny stan gotówki wskazuje na konieczność pozyskania środków finansowych w horyzoncie około 5 miesięcy.
W ocenie zarządu potrzeby gotówkowe na kontynuację realizacji planów strategicznych w latach 2023-2024 wynoszą 70.000.000-110.000.000 zł, w zależności m.in. od tego, jak kształtować się będzie kwota pozyskana z dotacji, poziom kosztów operacyjnych i nkładów na projekty, oraz liczba projektów, które osiągną wyniki pozwalające na przejście do kolejnych etapów rozwoju projektu (faza 0 i faza I).
Jak poinformowano w komunikacie, aktualny stan zaawansowania prowadzonych prac wskazuje, że projekty rozwoju leków PB003 i PB004 znajdują się na końcowym etapie identyfikacji cząsteczek wiodących przeznaczonych do dalszych badań w zoptymalizowanej fazie 0, przewidzianej do realizacji w roku 2023. Ostateczne wyniki potwierdzające w obu projektach zdolność do ich dalszego rozwoju powinny pojawić się na przełomie marca i kwietnia tego roku.
"Tym samym, po zakończeniu fazy 0 z wynikami uprawniającymi do rozpoczęcia kolejnego etapu rozwoju leków możliwe będzie w 2024 r. przystąpienie w obu w/w projektach do badań klinicznych fazy I. Badania te będą prowadzone przy wsparciu finansowania grantowego, zarówno z realizowanych wcześniej programów NCBR, jak i uzyskanych w minionych tygodniach dotacjach z Agencji Badań Medycznych w łącznej kwocie 64.880.000 zł" - napisano.
Dodano, że w przypadku projektu PB004 spółka podpisała już umowę o dofinansowanie, w przypadku projektu PB003 uzyskała pozytywną rekomendację ABM i jest w trakcie prac nad podpisaniem umowy.
Jak podano, zakres objętych dofinansowaniem projektów będzie obejmował zaawansowane etapy przedkliniczne oraz pierwszą fazę badań klinicznych (faza I), a łączny koszt realizacji badań objętych dofinansowaniem ABM przewidywany jest na 98.897.000 zł.
"Dokonana analiza budżetu spółki wykazała, że środki pozyskane z emisji akcji serii G i H nie będą wystarczające do realizacji założonego harmonogramu, pozwalającego na symultaniczny rozwój kilku aktywów, prowadzący do oczekiwanego wzrostu wartości, co determinuje konieczność pozyskania dodatkowego finansowania. Pozyskanie wspomagającego kapitału jest w ocenie zarządu niezbędne dla utrzymania założonego tempa komercjalizacji projektów oraz kosztów ponoszonych na prowadzenie badań Fazy 0 i Fazy I w projektach rozwoju leków PB003 i PB004" - napisano.
Projekt PB003 ma na celu opracowanie przeciwciała terapeutycznego o podwójnym działaniu, które jednocześnie eliminuje immunosupresyjne regulatorowe limfocyty T (Treg) w mikrośrodowisku guza oraz stymuluje cytotoksyczne limfocyty NK i T do bezpośredniego zwalczania komórek nowotworowych. Cząsteczka PB004 rozwijana jest w kierunku leczenia guzów litych, w tym potrójnie negatywnego raka piersi, jak również w kierunku leczenia wybranych nowotworów hematologicznych, w tym m.in. przewlekłej białaczki limfocytowej. (PAP Biznes)
osz/
