1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
||||||||||||
|
Raport bieżący nr |
1 | / |
2026 |
|
|||||||
Data sporządzenia: |
2026-01-01 |
|||||||||||
Skrócona nazwa emitenta |
||||||||||||
POLTREG S.A. |
||||||||||||
Temat |
||||||||||||
Zawarcie przez Immuthera - spółkę zależną Emitenta, umowy z City of Hope |
||||||||||||
Podstawa prawna |
||||||||||||
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne |
||||||||||||
Treść raportu: |
||||||||||||
Zarząd PolTREG S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że spółka zależna Emitenta – Immuthera Inc. z siedzibą w Stanach Zjednoczonych Ameryki zakończyła w dniu 31 grudnia 2025 r. negocjacje w związku z czym w dniu 1 stycznia 2026 r. zawarła umowę licencyjną z City of Hope z siedzibą w Duarte w Kalifornii (USA), jednym z wiodących na świecie ośrodków badawczych, specjalizującym się w rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych terapii w onkologii, diabetologii i chorobach zakaźnych. Zawarta umowa obejmuje udzielenie na rzecz spółki Immuthera wyłącznej, globalnej licencji na zastosowanie, rozwój i komercjalizację, opracowanej przez City of Hope, terapii opartej na komórkach regulatorowych CAR-T z receptorem CD6/CTLA-4. CAR CD6/CTLA-4 jest pierwszym CAR-Treg opracowanym w celu zwalczania patogennych limfocytów T, pierwszym posiadającym specyficzną dla Treg domenę sygnałową (CTLA-4) oraz pierwszym CAR-Treg zatwierdzonym przez FDA do oceny klinicznej w Stanach Zjednoczonych. Pozyskana licencja umożliwia dopasowanie portfolio produktowego do każdego stadium rozwoju cukrzycy typu I oraz jego poszerzenia o wybrane choroby neurologiczne i dermatologiczne o podłożu autoimmunologicznym. Flagowy produkt rozwijany przez Poltreg - PTG-007, dzięki uwodnionemu najwyższemu profilowi bezpieczeństwa, jest optymalny dla fazy przedobjawowego stadium cukrzycy typu 1, czyli dla kilkuletnich dzieci, bez objawów choroby. CAR-TREGi CD6-CTLA-4 natomiast będą stosowane u pacjentów w stadium objawowym, gdzie oczekiwana jest wyższa od innych metod skuteczność terapeutyczna. Koszty licencji będą ponoszone przez Immuthera. Ich wysokość może być zmienna i uzależniona będzie od osiągnięcia uzgodnionych kamieni milowych w rozwoju klinicznym w wybranych jednostkach chorobowych oraz od wysokości kapitału pozyskanego z rynku amerykańskiego przez Immuthera. Licencjonowany produkt został już pozytywnie zweryfikowany klinicznie oraz uzyskał zgodę amerykańskiej agencji FDA na przeprowadzenie badania klinicznego w USA w obszarze cukrzycy typu I (IND, Investigational New Drug Application, czyli pozytywnie został rozpatrzony Wniosek o Badanie Nowego Leku Doświadczalnego). Badanie to jest przygotowane i będzie prowadzone przez City of Hope, a produkt leczniczy na potrzeby badania będzie wytwarzany w laboratoriach City of Hope. Zakończenie pierwszego badania klinicznego w stadium 3 cukrzycy typu pierwszego planowane jest na rok 2027, przy czym jego dochowanie uzależnione jest od niezależnych czynników zewnętrznych. Współpraca z City of Hope stanowi istotny element strategii ekspansji PolTREG na rynku amerykańskim i kluczowy atut w procesie budowy relacji z partnerami na rynku USA. Zawarta umowa zakłada, że nakłady na przyszły rozwój projektu przez Immuthera zostaną zapewnione przez lokalne instytucje wyspecjalizowane w finansowaniu rozwoju innowacyjnych produktów leczniczych. Na chwilę obecną zasady i forma finansowania pozostaje kwestią otwartą, niemniej jednak praktyka rynkowa pokazuje możliwość zaangażowania udziałowego tego typu instytucji w Immuthera. Zarząd Emitenta ocenia zawartą umowę jako znaczące aktywo w ofercie Spółki na rynku amerykańskim, zapewniające dostęp do infrastruktury, doświadczenia oraz renomy City of Hope. City of Hope to prywatne (non-profit) centrum medyczne z ponad stuletnią historią sukcesów w obszarze transferu technologii i komercjalizacji przełomowych leków, w tym współtworzyła technologie stojące za syntetyczną insuliną ludzką (Humulin, 1978), ludzkim hormonem wzrostu oraz globalnymi blockbusterami onkologicznymi, takimi jak Herceptin, Rituxan, Erbitux czy Avastin. |
||||||||||||
MESSAGE (ENGLISH VERSION) |
|||
|
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ |
|||||
Data |
Imię i Nazwisko |
Stanowisko/Funkcja |
Podpis |
||
2026-01-01 |
Piotr Trzonkowski |
Prezes Zarządu |
|||
2026-01-01 |
Mariusz Jabłoński |
Członek Zarządu |
|||
