Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 18 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-05-25 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MEDINICE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Otrzymanie zgody URPL na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, iż w dniu 25 maja 2021 r. powziął informację o otrzymaniu zgody od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych (badania na ludziach) w projekcie PacePress. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności wyrobu medycznego PacePress w prewencji powikłań krwotocznych u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, poddanych zabiegom CIED (Cardiac Implantable Electronic Device - stałej elektroterapii serca). Jednocześnie Emitent informuje o rozpoczęciu naboru pacjentów do przeprowadzenia badania klinicznego. PacePress to opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera serca. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-05-25 | Sanjeev Choudhary | Prezes Zarządu | |||
| 2021-05-25 | Arkadiusz Dorynek | Wiceprezes Zarządu | |||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
