Medinice S.A. - wiadomości

Medinice zakłada uzyskanie certyfikacji do dopuszczenia urządzenia PacePress na rynek europejski w 2025 r. i nie wyklucza uruchomienia procesu rejestracji produktu na rynku amerykańskim - poinformował PAP Biznes prezes, Sanjeev Choudhary. Zarząd prowadzi rozmowy w sprawie komercjalizacji zarówno urządzenia PacePress, jak i CoolCryo. Czytaj dalej

Medinice zakończyło badanie kliniczne wyrobu medycznego PacePress oraz otrzymało pozytywną analizę końcową - podała spółka w komunikacie prasowym. Czytaj dalej

Medinice złożyła do U.S. Food and Drug Administration ("FDA") wniosek typu Premarket Notification 510(k) dotyczący urządzenia CoolCryo - podała spółka w komunikacie. Złożenie wniosku rozpoczyna formalną procedurę oceny równoważności CoolCryo względem dopuszczonego urządzenia referencyjnego na rynku amerykańskim. Czytaj dalej

Medinice otrzymał patent od Południowo Koreański Urzędu Patentowego na wynalazek "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną", który jest częścią projektu CoolCryo - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Medinice podpisał umowę z Zarządem Województwa Mazowieckiego na dofinansowanie projektu AtriClamp w wysokości 8,7 mln zł, przy całkowitym koszcie projektu na poziomie 17,4 mln zł - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Medinice otrzymał zawiadomienie o przyznaniu patentu przez Amerykański Urząd Patentowy na wynalazek "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną", który jest częścią projektu CoolCryo. Czytaj dalej

Medinice, spółka z sektora medtech, otrzymała od KCRI (CRO) raport z pozytywnych wyników analizy pośredniej (interim analysis) dla badania klinicznego projektu PacePress - poinformowała spółka w komunikacie prasowym. Czytaj dalej

Projekt Medinice "AtriClamp" został wybrany do dofinansowania na poziomie 8,7 mln zł w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021-2027 - poinformowała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Medinice otrzymało powiadomienie od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR na bazie komparatora urządzenia medycznego PacePress, tzw. PacePress Fast - poinformowała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Medinice otrzymało pozwolenie od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu CoolCryo do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków" - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Medinice szacuje, że złożenie wniosku do FDA w sprawie CoolCryo opóźni się o jeden kwartał - powiedział na konferencji dyrektor ds. technologii spółki Grzegorz Wróblewski. Czytaj dalej

Medinice, spółka zajmująca się opracowywaniem urządzeń medycznych w dziedzinie kardiologii i kardiochirurgii, podpisała z KCRI umowę na usługi CRO (Contract Research Organization) związane z badaniem klinicznym dla projektu CoolCryo - podało Medinice w komunikacie. Czytaj dalej

Medinice oczekuje dalszej poprawy wyników, a pozyskany z emisji akcji serii M kapitał zapewnia spółce stabilność finansową w perspektywie do końca 2025 roku - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Medinice podpisało z dotychczasowymi wspólnikami Jitmed, spółki rozwijającej projekt AtriClamp, umowę nabycia pozostałych 60 proc. udziałów w spółce oraz umowy na podział zysku. Łączna wartość transakcji przejęcia kontroli wyniosła 1,025 mln zł - podała spółka Medinice w komunikacie. Czytaj dalej

Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Medinice zdecydowało o emisji 1,2 mln akcji serii M z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej