Celon Pharma otrzymał od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na esketaminie. Badania mają być prowadzone u pacjentów z depresją jednobiegunową - poinformowała spółka w komunikacie.
Spółka podała, że w ramach II fazy odbędzie się podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych i profilu bezpieczeństwa esketaminy w podaniu inhalacyjnym.
Badanie może potrwać od 10 do 11 miesięcy.
W maju spółka informowała, że zakończyła III część badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym na esketaminie.(PAP Biznes)
sar/ owi/ ana/
Źródło:PAP Biznes
