Wstępne wyniki długookresowych badań w projekcie cukrzycy objawowej wykazują skuteczność i bezpieczeństwo terapii PolTREGu - podała spółka w komunikacie prasowym.
"Wstępne wyniki długookresowych badań są dla nas bardzo satysfakcjonujące. Przede wszystkim wykazują one długookresowe bezpieczeństwo i skuteczność terapii poliklonalnych komórek TREG. Jako pierwsi na świecie dysponujemy wynikami badań pacjentów po okresie 7-12 lat od podania terapii TREG. Jest to bardzo istotne z wielu względów. Wytyczne Europejskiej Agencji Leków wskazują, że do rejestracji terapii komórkowych TREG niezbędne są badania potwierdzające bezpieczeństwo terapii po co najmniej 5-letnim okresie po ich podaniu" - powiedział cytowany w komunikacie prezes Piotr Trzonkowski.
"Żadna firma na świecie nie dysponuje obecnie wynikami tak długookresowego bezpieczeństwa terapii TREG w cukrzycy typu 1, co oznacza, że w drodze do rejestracji naszej terapii w Europie jesteśmy na prowadzeniu. Jest to nasza istotna przewaga konkurencyjna stanowiąca również naszą mocną stronę w procesie komercjalizacji naszej technologii. Istotny jest również fakt, że badania były prowadzone w grupie pacjentów z cukrzycą objawową. Spodziewamy się, że w grupie pacjentów we wcześniejszych etapach, kiedy cukrzyca nie daje jeszcze istotnych objawów i wysp trzustkowych jest zdecydowanie więcej leczenie poliklonalnymi komórkami TREG również będzie przynosiło pozytywne rezultaty" - dodał.
Terapie oparte na poliklonalnych komórkach TREG są najbardziej zaawansowanym projektem PolTREG. Spółka rozwija również terapie nowych generacji w postaci: CAR-TREGów, TREGów specyficznych antygenowo oraz TCR TREGów.(PAP Biznes)
epo/ ana/
