W oparciu o zaktualizowane dane kliniczne otrzymane 11 grudnia 2023 r. dodatkowy pacjent włączony do badania fazy I w RVU120 leczony w dawce 250 mg osiągnął stan morfologicznie wolny od białaczki - poinformowało w komunikacie Ryvu Therapeutics.
"Mamy świetną odpowiedź od pierwszego pacjenta z AML, który został włączony do badania fazy I w dawce 250 mg. Stan pacjenta, monitorowany poprzez poziom komórek blastycznych w szpiku oraz krwi obwodowej, sukcesywnie poprawiał się od samego początku terapii, a właśnie uzyskaliśmy potwierdzenie, że w czwartym cyklu leczenia RVU120 pacjent osiągnął stan morfologicznie wolny od białaczki" - ocenił w przesłanym PAP Biznes komentarzu Kamil Sitarz, członek zarządu i dyrektor ds. operacyjnych Ryvu Therapeutics.
"W ramach badania RVU120 fazy I w AML/HR-MDS, dawka istotnie eskalowała – od 10 mg do 250 mg. Bazując na uzyskanych dotychczas danych przedklinicznych oraz klinicznych, zidentyfikowaliśmy określone populacje pacjentów hematologicznych, dla których terapia optymalną dawką RVU120 może prowadzić do istotnej poprawy zdrowia, w tym znacznie większej liczby odpowiedzi całkowitych (ang. complete responses; CRs)" - dodał.
Ryvu Therapeutics prezentuje dane kliniczne i przedkliniczne dla programu RVU120 podczas konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego, która odbywa się w dniach 9-12 grudnia 2023 roku w San Diego.
Sitarz poinformował, że jeszcze w tym roku spółka planuje uruchomić fazę II badania w ramach pierwszej z czterech planowanych ścieżek rozwoju klinicznego dla RVU120.
Spółka podała, że w oparciu o zaktualizowane dane kliniczne otrzymane 11 grudnia 2023 r., dodatkowy pacjent leczony w dawce 250 mg osiągnął stan morfologicznie wolny od białaczki. Pacjent kontynuuje leczenie w ramach prowadzonego badania i będzie dalej monitorowany w celu oceny wyników leczenia.
Ryvu Therapeutics jest firmą biotechnologiczną, której najbardziej zaawansowanym projektem, do którego posiada pełnię praw, jest RVU120 – pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie I badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołach mielodysplastycznych wysokiego ryzyka (HR-MDS) oraz w badaniu fazy I/II w terapii guzów litych. (PAP Biznes)
doa/ osz/
