Medinice otrzymało powiadomienie od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR na bazie komparatora urządzenia medycznego PacePress, tzw. PacePress Fast - poinformowała spółka w komunikacie.
"W ocenie zarządu Medinice, otrzymanie certyfikacji CE MDR stanowi istotny kamień milowy w realizacji strategii spółki. Uzyskanie certyfikacji na jednym z kluczowych rynków jakim jest Unia Europejska może przełożyć się pozytywnie na wyniki finansowe spółki" - napisano.
Jak podano, uzyskanie certyfikatu CE ułatwia spółce zgłoszenia produktu do krajowych regulatorów w państwach spoza Unii, jak na przykład: Wielka Brytania, Kanada, Szwajcaria, Indie czy Australia.
Grupa prowadzi prace badawczo-rozwojowe nad innowacyjnymi urządzeniami medycznymi w kardiologii. Spółka koncentruje się na opracowywaniu prototypów, przeprowadzaniu badań przedklinicznych i klinicznych oraz uzyskiwaniu patentów. (PAP Biznes)
gaw/ osz/
