W klinice w Stanach Zjednoczonych podano po raz pierwszy pacjentowi potencjalny lek SEL120 - podała Selvita w komunikacie. Celem badania pierwszej fazy SEL120 jest ustalenie bezpieczeństwa i rekomendowanej dawki związku do dalszych etapów rozwoju klinicznego.
W marcu tego roku Selvita otrzymała zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na rozpoczęcie pierwszej fazy badań klinicznych na terenie amerykańskich ośrodków medycznych związku SEL120, z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową oraz mielodysplazję szpiku.
Zgodnie z umową z Leukemia&Lymphoma Society (LLS), podanie SEL120 pierwszemu pacjentowi stanowi jeden z kamieni milowych rozwoju projektu. Jego osiągnięcie uprawnia spółkę do otrzymania płatności w kwocie 0,25 mln USD.
O zawarciu umowy z LLS grupa informowała w sierpniu 2017 roku. Selvita i amerykańska fundacja ogłosiły wówczas rozpoczęcie współpracy dotyczącej rozwoju przedklinicznego oraz klinicznego związku SEL120 w ostrej białaczce szpikowej i innych wskazaniach w obszarze nowotworów układu krwiotwórczego. LLS zobowiązała się zapewnić finansowanie w kwocie do 3,25 mln USD.
"W badaniach przedklinicznych SEL120 wykazał duży potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, choroby bardzo agresywnej, o wysoce niekorzystnym rokowaniu. (...) Pierwszych wyników badania klinicznego spodziewamy się już w roku 2020" – powiedział, cytowany w komunikacie Setareh Shamsili, dyrektor ds. medycznych Selvity. (PAP Biznes)
sar/ ana/
