1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
||||||||||||
|
Raport bieżący nr |
7 | / |
2026 |
|
|||||||
Data sporządzenia: |
2026-02-20 |
|||||||||||
Skrócona nazwa emitenta |
||||||||||||
SCOPE FLUIDICS S.A. |
||||||||||||
Temat |
||||||||||||
Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC |
||||||||||||
Podstawa prawna |
||||||||||||
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne |
||||||||||||
Treść raportu: |
||||||||||||
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2025, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”) informuje o uzyskaniu certyfikatu CE-IVDR na zgodność z wymogami In-Vitro Diagnostics Regulation („Certyfikat IVDR”) dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI oraz obecnym interpreterem. System BACTEROMIC rozwijany jest przez Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółkę w 100% zależną od Scope. Równocześnie z otrzymaniem Certyfikatu IVDR na Panel UNI, zespół Bacteromic potwierdził zgodność urządzeń wchodzących w skład systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, z wymogami IVDR. Tym samym cały system – analizator, napełniarka, interpreter oraz Panel UNI - jest znakowany CE w związku z przeprowadzoną oceną zgodności i może być dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej oraz w krajach, które uwzględniają wymagania IVDR Certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI ze wszystkimi zgłoszonymi 30 antybiotykami i odpowiadającymi im 56 kombinacjami antybiotyk-bakteria (ang. drug-bug combinations) i wykrywaniem mechanizmu oporności ESBL oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin. |
||||||||||||
MESSAGE (ENGLISH VERSION) |
|||
|
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ |
|||||
Data |
Imię i Nazwisko |
Stanowisko/Funkcja |
Podpis |
||
2026-02-20 |
Maja Czerwińska |
Pełnomocnik |
|||
