OncoArendi Therapeutics wybrał litewską firmę UAB BIOMAPAS na wykonawcę badania klinicznego I fazy typu ‘First in Human’ dla związku OATD-02 - podała spółka w komunikacie. Zarząd przewiduje, że włączenie pierwszego pacjenta do badania nastąpi w III kwartale 2022 r., a samo badanie będzie trwało od 18 do 24 miesięcy.
OATD-02 jest inhibitorem arginazy [zarówno ARG1, jak i ARG2] opracowywanym jako potencjalny lek innowacyjny w leczeniu pacjentów z wybranymi postaciami zaawansowanych nowotworów.
Celem badania klinicznego, podczas którego związek OTAD-02 zostanie podany człowiekowi po raz pierwszy [badanie typu ‘First in Human’], będzie zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji oraz aktywności przeciwnowotworowej OATD-02 u pacjentów obu płci z chorobami nowotworowymi. Będzie to badanie kliniczne fazy I, ze wzrastającymi dawkami podawanego związku.
"Po podpisaniu umowy wykonawca będzie odpowiedzialny za zorganizowanie badania klinicznego, w którym weźmie udział do 40 pacjentów. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 3-4 ośrodkach na terenie Polski. Ośrodki te będą podmiotami leczniczymi lub specjalistycznymi ośrodkami badań klinicznych faz wczesnych, które posiadać będą dostęp do pacjentów, odpowiednie doświadczenie, personel i zaplecze niezbędne do przeprowadzenia przedmiotowego badania klinicznego" - napisano w komunikacie.
Wartość oferty, a tym samym przyszłej umowy, wynosi ok. 2,9 mln euro, co stanowi równowartość ok. 13,4 mln zł. (PAP Biznes)
sar/ osz/
