Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 36 | / | 2025 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2025-09-30 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| NESTMEDIC S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Nestmedic S.A. – aktualizacja statusu badania klinicznego PregnaOne w USA oraz rozpoczęcie rekrutacji pacjentek | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Nestmedic S.A. („Spółka”), w nawiązaniu do: Raportu bieżącego nr 30/2025 z dnia 04 sierpnia 2025 r., w którym informowano o warunkowej zgodzie Western Copernicus Group Institutional Review Board (WCG IRB) na rozpoczęcie badania klinicznego, raportu bieżącego nr 31/2025z dnia 6 sierpnia 2025 r., w którym przekazano informację o uzyskaniu pełnej zgody IRB, oraz raportu bieżącego nr 34/2025 z dnia 11.09.2025 dotyczącego zawarcia umów z ośrodkami prowadzącymi badanie,informuje o dalszych postępach w realizacji badania klinicznego pt. „Use of In-Home Non-Stress Device for Fetal Monitoring: A Nonsignificant Risk (NSR) Device Study”, dotyczącego urządzenia PregnaOne – zdalnego systemu do monitorowania dobrostanu płodu. W ostatnich tygodniach: -Z powodzeniem przeprowadzono wszystkie wizyty inicjujące w trzech amerykańskich ośrodkach klinicznych (tzw. SIV – Site Initiation Visit), -Zespoły medyczne zostały przeszkolone w zakresie prowadzenia badania oraz obsługi systemu PregnaOne, -Zakończono testy i walidację elektronicznego systemu zbierania danych (EDC), opracowanego we współpracy ze sponsorem. Wszystkie przypadki testowe zakończyły się wynikiem pozytywnym. Na podstawie powyższego, informujemy, że w nadchodzącym tygodniu rozpocznie się rekrutacja pacjentek do badania klinicznego w wybranych lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych. Badanie stanowi kluczowy etap w strategii wejścia urządzenia PregnaOne na rynek amerykański oraz realizacji długoterminowych celów komercyjnych i technologicznych Spółki w obszarze nowoczesnej opieki okołoporodowej. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2025-09-30 | Jacek Gnich | Prezes Zarządu | |||
| 2025-09-30 | Beata Turlejska | Wiceprezes Zarządu | |||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
