Molecure ocenia, że w badaniu klinicznym KITE (program rozwoju OATD-01) możliwe będzie przeprowadzenie analizy cząstkowej (interim analysis) wraz z uzyskaniem jej wyników w połowie 2026 r. - poinformowała spółka w komunikacie prasowym.
"Naszym jasno określonym priorytetem pozostaje maksymalizacja wartości programów klinicznych: OATD-01 i OATD-02. Wzmocnienie zespołu klinicznego o doświadczoną specjalistkę w zakresie rekrutacji uczestników badań i optymalizacja protokołu badania KITE przyniosły oczekiwany skutek w postaci przyspieszenia tempa włączeń pacjentów, co przekłada się bezpośrednio na możliwość przeprowadzenia pierwszej analizy cząstkowej w połowie 2026 r. Osiągnięcie tego ważnego kamienia milowego w badaniu KITE może być istotnym elementem rozszerzenia i przyspieszenia rozmów partneringowych" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Marcin Szumowski.
"Osiągnięty trend wzrostowy w rekrutacji pacjentów powinien umożliwić nam jeszcze w tym roku przeprowadzenie drugiej (i ostatniej) analizy cząstkowej - na danych z 50 zrandomizowanych pacjentów otrzymujących lek eksperymentalny OATD-01 lub placebo" - dodał.
Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01 - pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.
Zdaniem prezesa, optymistyczne są również sygnały z programu OATD-02.
"(...) Stabilny profil farmakokinetyczny przy dawkowaniu dwa razy dziennie oraz wyraźny efekt +target engagement+ przy dawce 40 mg dziennie dają nam solidne podstawy do osiągnięcia dawki aktywnej farmakologicznie (PAD) w połowie bieżącego roku" - ocenił Szumowski.
OATD-02 to pierwszy na świecie podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2), badany u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.
Jak poinformował członek zarządu Piotr Iwanowski, Molecure planuje dalszą eskalację do dawki 80 mg/dobę.
"Wyznaczenie dawki aktywnej farmakologicznie (PAD), które przewidujemy na połowę bieżącego roku, będzie kamieniem milowym umożliwiającym przejście do kolejnych faz rozwoju klinicznego cząsteczki, w tym w terapiach skojarzonych z inhibitorami punktów kontrolnych, z czym wiążemy największe oczekiwania. Co istotne, badanie OATD-02 jest otwarte (+open-label+), co pozwala nam na bieżąco monitorować parametry bezpieczeństwa, farmakodynamiki, farmakokinetyki, jak i trendy skuteczności" - dodał Iwanowski.
Molecure podało, że na koniec 2025 r. środki pieniężne spółki wynosiły 16,35 mln zł. Molecure ma przyznane dofinansowanie w łącznej wysokości ponad 27 mln zł na rozwój platformy AI, w tym środki na lata 2026-2027 w wysokości 14 mln zł.
"Konsekwentnie adaptujemy technologie sztucznej inteligencji w proces odkrywania nowych leków, co pozwoli szybciej identyfikować związki o wysokim potencjale terapeutycznym przy jednoczesnej optymalizacji ich właściwości lekopodobnych oraz redukcji ryzyka niepowodzenia w kolejnych etapach rozwoju. Dzięki dotacji prowadzimy prace badawcze łączące generatywne modele sztucznej inteligencji z danymi eksperymentalnymi, co pozwala nam precyzyjniej przewidywać interakcje małych cząsteczek z wybranym celem biologicznym" – ocenił członek zarządu Zbigniew Zasłona. (PAP Biznes)
doa/ ana/
