Urteste ma środki wystarczające na działalność do otrzymania wyników interim w Panuri. Wyniki dotyczące czułości testu spodziewane są na przełomie 2026 i 2027 r., a swoistości w połowie 2027 r. Wraz z uzyskaniem wyników badań zarząd chce być gotowy do sprawnego przejścia do etapu zawarcia umowy - poinformował prezes Christian Pangratz.
"Mamy jasno określone priorytety. Po pierwsze, na przełomie 2026 i 2027 r. spodziewamy się uzyskać w prowadzonym badaniu klinicznym Panuri wyników interim dotyczących czułości testu. Po drugie, chcemy aktywnie rozwijać rozmowy z potencjalnymi partnerami komercyjnymi, aby wraz z uzyskaniem wyników badań być gotowym do sprawnego przejścia do etapu zawarcia umowy" - powiedział PAP Biznes prezes.
Jak poinformował, zrekrutowanych zostało 160 uczestników badania, a wraz z uruchamianiem kolejnych ośrodków tempo rekrutacji systematycznie rośnie - szczególnie po okresie wakacyjnym widoczne jest wyraźne przyspieszenie rekrutacji pacjentów.
Wyniki interim dotyczące czułości testu Urteste spodziewa się uzyskać na przełomie 2026 i 2027 r., natomiast wyniki interim dotyczące swoistości w połowie 2027 r.
"Wyniki te będą dotyczyły istotnych, choć nie ostatecznych informacji na temat parametrów testu. Będą stanowiły istotny element zarówno dla tempa procesu rejestracyjnego w UE, jak i prowadzonych rozmów z potencjalnymi partnerami" - ocenił Pangratz.
W połowie czerwca 2026 r. Urteste włączyło pierwszego uczestnika do badania klinicznego testu Panuri. Badanie ma charakter wieloośrodkowy i jest prowadzone w Polsce, na Węgrzech i we Włoszech. Docelowo obejmie 30 ośrodków w tych krajach.
W badaniu w analizie statystycznej zostaną poddane próbki od 550 uczestników, w tym 400 w ramieniu docelowym (pacjenci z objawami sugerującymi raka trzustki) oraz 150 w ramieniu wzbogaconym (pacjenci z planowaną oceną histopatologiczną trzustki). Wyniki badania będą częścią dokumentacji wykorzystanej w procesie certyfikacji wyrobu medycznego IVD (do diagnostyki in vitro) opracowanego przez Urteste w Europie. Ponadto potencjalnie mogą stanowić uzupełnienie danych klinicznych uzyskanych w planowanym badaniu w USA.
Rozwijana przez Urteste technologia polega na wykrywaniu nowotworów poprzez pomiar aktywności enzymów obecnych w moczu przy pomocy odpowiednich testów, które powodują zmianę intensywności zabarwienia próbki. Zmiana ta może wskazywać na obecność nowotworu.
Równolegle z trwającym badaniem klinicznym spółka prowadzi przygotowania do komercjalizacji, tak aby być gotowym do szybkiego działania, gdy tylko będzie dysponować wynikami, które to uzasadnią.
"Jesteśmy w aktywnym dialogu z grupą potencjalnych partnerów działających w obszarze diagnostyki. Zainteresowanie Panuri ze strony potencjalnych partnerów jest duże. Jest to dla nas ważny sygnał potwierdzający rynkowy potencjał rozwijanej technologii" - ocenił prezes.
"Dostrzegamy istotny potencjał komercyjny Panuri, biorąc pod uwagę skalę niezaspokojonych potrzeb w obszarze raka trzustki – choroby, w której wczesne wykrycie ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjentów. Jeśli chodzi o harmonogram, większość firm, z którymi prowadzimy rozmowy, w sposób zrozumiały oczekuje na wyniki interim badania klinicznego w UE przed podjęciem kolejnych kroków. Na tym etapie nie możemy więc wskazać konkretnego terminu zawarcia potencjalnej umowy" - dodał.
Zdaniem prezesa, optymalny model partnerstwa będzie zależał od charakteru i możliwości konkretnego partnera. W grę może wchodzić zarówno umowa licencyjna, jak i współrozwój produktu czy regionalna dystrybucja. Spółka jest otwarta na różne modele współpracy.
Elementem długoterminowego planu rozwoju Panuri jest badanie kliniczne w USA. Jak poinformował Pangratz, rozpoczęcie badania w USA nastąpi po zawarciu umowy z partnerem strategicznym lub pozyskaniu z innych źródeł pełnego finansowania niezbędnego do jego przeprowadzenia. Obecnie spółka prowadzi rozmowy z potencjalnymi partnerami, którzy rozważają współpracę w tym zakresie.
W poniedziałek spółka poinformowała, że zabezpieczyła finansowanie w wysokości 4,7 mln zł na realizację projektu Panuri.
W ramach transakcji ABB Fundacja Rodzinna Kenja w organizacji, której fundatorem jest Tomasz Kostuch, członek zarządu Urteste sprzedała 106,7 tys. akcji spółki po cenie 44,05 zł za akcję. Całość środków uzyskanych ze sprzedaży akcji zostanie następnie przeznaczona przez Fundację na objęcie akcji nowej emisji Urteste po tej samej cenie. Przeprowadzenie emisji nastąpi po podjęciu stosownej uchwały przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie.
"Zgodnie z ostatnimi informacjami Urteste zabezpieczyło finansowanie w wysokości 4,7 mln zł. Środki te wystarczą nam do momentu otrzymania wyników interim w Panuri. 28 października akcjonariusze na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu będą głosowali również nad uchwaleniem kapitału docelowego na maksymalnie 200 tys. akcji, które zarząd będzie mógł wyemitować jeżeli zajdzie taka potrzeba. Na koniec 30 czerwca mieliśmy również 7,3 mln zł należności od grantodawców z tytułu już wydatkowanych przez nas środków w ramach prowadzonych dotacji" - powiedział prezes.
Zmiany w zarządzie bez wpływu na strategię
Rada nadzorcza powołała Christiana Pangratza na stanowisko prezesa zarządu w połowie sierpnia 2026 r. Prezes poinformował, że rozszerzenie składu zarządu nie oznacza żadnej zmiany w strategii ani strategicznych priorytetach Urteste.
"Spółka pozostaje skoncentrowana na realizacji dotychczasowych celów: zakończeniu badania klinicznego Panuri w UE oraz aktywnych rozmowach z potencjalnymi partnerami komercyjnymi dla Panuri" - powiedział Pangratz.
"Poza projektem Panuri koncentrujemy się również na przygotowaniu projektu Nastro - testu do diagnostyki raka piersi - do badań klinicznych w Polsce, a także na dalszym, odpowiedzialnym rozwoju naszego portfolio. Obejmuje ono obecnie projekty ukierunkowane na 13 wskazań onkologicznych, dotyczących najczęściej występujących nowotworów" - dodał.
Urteste w projekcie Nastro planuje w czwartym kwartale 2026 r. opracować finalny prototyp testu.
"Naszym celem jest rozpoczęcie badań klinicznych w Polsce w pierwszym kwartale 2028 r. Z kolei prace rozwojowe nad kolejnymi testami, wchodzącymi w zakres MULTI-CANCER nie są aktualnie prowadzone ze wzglądu pełną koncentrację spółki na wiodących projektach tj. Panuri oraz Nastro" - dodał prezes.
Urteste posiada obecnie 13 prototypów testów diagnostycznych dla nowotworów piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, pęcherza, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki i prostaty, odpowiadających łącznie za blisko 70 proc. wszystkich zgonów spowodowanych nowotworami na świecie.
Dominika Antoniak (PAP Biznes)
doa/ asa/
