Celon Pharma zakończył analizę wstępnych wyników II fazy badania klinicznego leku opartego na esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową - podała spółka w komunikacie. Zdaniem spółki wstępne wyniki pokazują sygnał efektywności leku oraz jego dobrą tolerancję.
Jak podano, w badaniu II fazy, we wskazaniu depresji jednobiegunowej, wzięło udział 89 pacjentów z depresją lekooporną, zdefiniowaną jako brak odpowiedzi na co najmniej 2 dopuszczone do obrotu leki przeciwdepresyjne.
Badanie miało na celu uzyskanie wstępnych danych na temat efektywności leku, a także danych na temat bezpieczeństwa i tolerancji.
"Zdaniem spółki wstępne wyniki badania II fazy, pomimo małej liczby włączonych pacjentów i braku odpowiedniej mocy wnioskowania statystycznego, pokazują sygnał efektywności leku oraz jego dobrą tolerancję i w konsekwencji kwalifikują lek do dalszego rozwoju na większych populacjach" - podał Celon Pharma.
Pełna ocena badania z 6-tygodniowej, rozszerzonej obserwacji nastąpi w ciągu najbliższych tygodni.(PAP Biznes)
pel/ ana/
