Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 11 | / | 2025 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2025-07-25 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| URTESTE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zawarcie umowy z firmą BIOTYPE GmbH na produkcję testu Panuri | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Urteste S.A. z siedzibą w Gdańsku ("Spółka", "Emitent") w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 6/2025 z dnia 23.06.2025 r., w którym Emitent informował o zakończeniu prac rozwojowych i osiągnięciu gotowości technologicznej do rozpoczęcia oceny skuteczności działania (badania klinicznego) w projekcie Panuri informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 25 lipca 2025 r. zawarł umowę z BIOTYPE GmbH ("BIOTYPE") z siedzibą w Dreźnie (Niemcy). Przedmiotem umowy jest kompleksowe wykonanie przez BIOTYPE usług obejmujących transfer procesu technologicznego ze skali laboratoryjnej do przemysłowej, przygotowanie procesu produkcyjnego i infrastruktury, produkcję serii pilotażowej oraz 5 partii produkcyjnych zestawów Panuri i Panuri Control w wielkoskalowych warunkach operacyjnych, które zostaną wykorzystane do przeprowadzenia oceny ewaluacji analitycznej, testów walidacyjnych oraz badania skuteczności działania wyrobu (badania klinicznego). BIOTYPE jest europejskim dostawcą usług typu CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization), specjalizującym się w diagnostyce molekularnej. Wynagrodzenie netto BIOTYPE za realizację przedmiotu umowy wynosi 772 266,10 EUR (ok. 3,3 mln zł). Płatności będą realizowane w transzach, zgodnie z harmonogramem produkcji kolejnych partii. Umowa została zawarta na czas trwania badania skuteczności działania wyrobu (badania klinicznego). Dane zebrane z ewaluacji analitycznej, testów walidacyjnych oraz badania klinicznego są kluczowym elementem dokumentacji technicznej wyrobu, które posłużą do przeprowadzenia procesu certyfikacji i rejestracji wyrobu medycznego IVD Panuri i Panuri Control na terenie Unii Europejskiej. Pozostałe postanowienia umowy nie odbiegają od standardowych zapisów występujących w tego rodzaju umowach. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2025-07-25 | Grzegorz Stefański | Prezes Zarządu | |||
| 2025-07-25 | Tomasz Kostuch | Członek Zarządu | |||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
