Farmaceutyczna spółka Synthaverse pracuje nad rozbudową pipeline’u i w 2024 r. chce przedstawić mapę drogową oraz kamienie milowe projektów – poinformował prezes Mieczysław Starkowicz w wywiadzie dla PAP Biznes. Spółka nie planuje emisji akcji, ale poszukuje partnerów do rozwoju nowych produktów.
"Inwestycje w moce produkcyjne, które poczyniliśmy są na ten moment wystarczające, ale pracujemy nad rozbudową naszego pipeline’u o nowe produkty. Jeszcze w 2024 r. chcemy ogłosić szczegóły dalszego rozwoju – z mapą drogową i kamieniami milowymi” – powiedział PAP Biznes prezes Mieczysław Starkowicz.
"Powołaliśmy specjalny zespół projektowy, dokonaliśmy analizy wielu cząsteczek, wybraliśmy do dalszych prac siedem, do szybkiego sprawdzenia trzy, a do studium wykonalności jedną - i tym się obecnie zajmujemy. Finansowanie będzie zależne od dalszych decyzji – może to być rozwój własny, ale możliwe, że będziemy szukać partnera, czy finansowania zewnętrznego. To też zależy od atrakcyjności projektu, ale na dziś wykluczamy emisję akcji. Obecnie realizujemy wyłącznie program motywacyjny, dla zarządu i rady nadzorczej, na których jest tzw. lock up” – dodał.
Jak wyjaśnił prezes, potencjalne partnerstwo dotyczyłoby rozwoju produktu, a nie współpracy na zasadzie JV, czy akwizycji.
"Spółka jest na zbyt wczesnym etapie rozwoju, by być atrakcyjna do przejęcia i zbyt mała, by przejmować. Raczej myślimy o partnerstwie rozwojowym w konkretnej molekule i podzieleniu się kosztami” – powiedział Starkowicz.
Dodał, że zarząd prowadzi rozmowy z potencjalnymi partnerami i bierze pod uwagę różne formy współpracy, ale obecnie jest za wcześnie, by podawać szczegóły.
SYNTHAVERSE FINALIZUJE INWESTYCJE
Spółka finalizuje realizację dwóch inwestycji. W styczniu podpisała protokół odbioru końcowego Centrum Badawczo-Rozwojowego, a w budowie jest jeszcze drugi ze strategicznych projektów Synthaverse – Zakład Onko BCG.
Onko BCG to lek stosowany w leczeniu guzów pęcherza moczowego.
"Działalność operacyjna Centrum Badawczo-Rozwojowego już się rozpoczęła, a odbiór Zakładu planujemy w trzecim kwartale. Nie widzimy ryzyka w opóźnieniu naszych planów ani przekroczenia budżetu inwestycji” – poinformował prezes.
Po zakończeniu inwestycji moce produkcyjne Synthaverse mają wzrosnąć 7-10 razy, ale – jak dodał Starkowicz – trudno jest obecnie ocenić wpływ zwiększonej produkcji na wyniki spółki.
"Nasze moce wzrosną 7-10 razy - to zależy od sposobu liczenia, bo są dwie różne dawki i opakowania. Jesteśmy przygotowani na ten wariant bardziej optymistyczny, ale wzrost siedmiokrotny to minimum. W naszej ocenie, to zapewni dostępność Onko BCG w całej Europie – i to jest nasz główny cel” – powiedział prezes.
"Pod względem rejestracji leku mamy zagospodarowaną prawie całą Europę – zostały Włochy, Hiszpania oraz kraje skandynawskie, ale nad tym pracujemy. Obecnie poziom zapotrzebowania w Europie jest wystarczający na nasze nowe moce produkcyjne” – dodał.
Zgodnie z planami spółki, produkcja komercyjna w Zakładzie Onko BCG rozpocznie się w 2026 r. Wcześniej konieczne jest wyprodukowanie serii walidacyjnej i rejestracja produktu.
"Przy przeniesieniu produkcji, czy rozpoczęciu nowej, konieczna jest rejestracja produktu - to zajmuje nawet do 1,5 roku, ale jest warunkiem rozpoczęcia produkcji komercyjnej. Jeśli więc w trzecim kwartale 2024 r. wyprodukujemy serie walidacyjne, to zakładamy, że w 2026 r. będziemy mogli już produkt sprzedawać” – powiedział prezes.
Spółka nie obawia się, że ok. dwuletni okres do rozpoczęcia produkcji komercyjnej może wykorzystać konkurencja.
"Monitorujemy rynek i konkurencję, ale akurat w tym leku bariera technologiczna wejścia i produkcji jest bardzo wysoka i niemożliwa bez dużych inwestycji, a – z tego, co wiemy – nasza konkurencja w Europie takich planów nie ma. Poza tym, luka na rynku jest tak duża, że nie przewidujemy problemów z popytem” – ocenił prezes.
Poinformował, że Synthaverse ma już zawarte umowy zapewniające wykorzystanie planowanych mocy produkcyjnych i chce koncentrować się przede wszystkim na krajach Trójkąta Weimarskiego.
"Największe rynki to niemiecki, polski i francuski. Atrakcyjny jest też rynek włoski, czy rynki skandynawskie. Trudny jest rynek hiszpański, bo mimo dużego zapotrzebowania stosowane są metody alternatywne. Z kolei rynek brytyjski, chociaż atrakcyjny wolumenowo, nie przekłada się na zyskowność” – powiedział Starkowicz.
Dodał, że w nowym zakładzie poza produkcją Onko BCG spółka będzie mogła wytwarzać także inne produkty.
SPÓŁKA STAWIA NA ONKO BCG, DISTREPTAZĘ I NOWE PROJEKTY
Główne marki produktów wytwarzanych przez spółkę - poza Onko BCG - to distreptaza, stosowana w ginekologii, szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 oraz Gamma Anty-D - produkt krwiopochodny stosowany w profilaktyce konfliktu matczyno-płodowego w zakresie antygenu D z układem Rh.
"Stawiamy na Onko BCG, distreptazę i nasze nowe projekty. W Polsce będziemy też rozszerzać portfel leków promowanych przez nasz zespół komercyjny o leki licencyjne” – powiedział prezes.
"Mamy też inne produkty w naszym portfolio, które są istotne dla systemu opieki zdrowotnej, jednak nie mają perspektyw na mocny rozwój rynkowy” – dodał.
Jednym z tych produktów jest szczepionka przeciwgruźlicza stosowana u dzieci. Szczepienie to jest w Polsce obowiązkowe.
"W Polsce mamy ograniczenia w związku z malejącą liczbą urodzeń. Chcieliśmy zaistnieć w Ukrainie, wygraliśmy nawet przetarg, ale niestety nie ma tam chęci stosowania preparatów. W Europie wiele krajów wycofało się ze stosowania obowiązkowego” – poinformował Starkowicz.
"Dzietność jest problemem także w przypadku produktów krwiopochodnych” – dodał.
Rok 2024 – w ocenie prezesa – zapowiada się dla spółki na lepszy od 2023 r. pod względem wyników.
"Mamy ambitne plany, cały czas rośniemy organicznie, więc możliwy jest wzrost dwucyfrowy, ale nadal moce produkcyjne i portfolio to nasze ograniczenia” – powiedział.
Dodał, że spółka nie planuje na razie wypłacać dywidendy.
"Nie planujemy być spółką dywidendową, to nie jest dzisiaj naszym celem. Cały wypracowany zysk chcemy inwestować w rozwój” – poinformował Starkowicz.
Dominika Antoniak (PAP Biznes)
doa/ asa/
