Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 13 | / | 2018 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2018-03-23 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MABION S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Potwierdzenie ostatecznych wyników badania klinicznego MabionCD20 RZS | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 39/2017 z dnia 24 sierpnia 2017 r. oraz kolejnych raportów bieżących dotyczących wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka”) informuje, iż w dniu 22 marca 2018 r. otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z RZS potwierdzenie, iż wyniki badania klinicznego raportowane w ww. komunikatach jako „wstępne” po dokładnej weryfikacji danych zmieniły status na „ostateczne”. Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega zmianie. Ostateczne wersje raportów zostaną załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA). |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| In reference to Current Report No. 39/2017 dated 24 August 2017 and subsequent current reports regarding initial results of the MabionCD20 clinical trial carried out on patients treated for rheumatoid arthritis (RA), the Management Board of Mabion S.A. (The "Company") hereby informs that on March 22, 2018 an external entity contracted to analyse the results regarding responses to treatment of RA patients provided it with a confirmation that the status of results of the clinical trial reported in the aforementioned reports, after a detailed verification, has been changed from “initial” to “final”. Hence the positive assessment of results of the clinical trial remained unchanged. The final versions of reports will be attached to the marketing authorisation application (MAA). The Company notes that positive results of the trial do not guarantee that the product will be approved by the European Medicines Agency (EMA). |
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2018-03-23 | Artur Chabowski | Prezes Zarządu | Artur Chabowski | ||
| 2018-03-23 | Sławomir Jaros | Członek Zarządu | Sławomir Jaros | ||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
