Celon Pharma szacuje zaawansowanie inwestycji na Słowacji na 60-70 proc. i przygotowuje się do wprowadzenia leku Reduzek na rynek od I kw. 2028 r. - poinformowali przedstawiciele spółki.
"Reduzek stanowi dla nas projekt dużej masy. W tym przypadku jest szansa rynkowa, bo semaglutyd nie jest chroniony patentem na kilku rynkach naszej części Europy - głównie krajów bałkańskich - to Słowacja, Rumunia, Bułgaria, Chorwacja, Serbia, bałtyckich - Litwa, Estonia, Łotwa, i na tych rynkach od 2028 r., od pierwszego kwartału przygotowujemy się do wprowadzenia produktów. By to zrobić bezpiecznie, nie wchodząc w ryzyko patentowe, musimy lek wytwarzać i eksportować z któregoś z tych rynków, stąd nasza inwestycja na Słowacji (...) - tam będziemy lek komercyjnie wytwarzać w dużej skali" - powiedział podczas wideokonferencji prezes Maciej Wieczorek.
W marcu 2026 r. Celon Pharma Slovakia zawarła z Europejskim Bankiem Odbudowy i Rozwoju umowę finansowania, zgodnie z którą bank udziela finansowania w formie pożyczki w kwocie do 23 mln euro, na realizację zakładu produkcyjnego zlokalizowanego na Słowacji, w celu produkcji leku na cukrzycę typu II - substancji czynnej semaglutyd, GLP-1 (pod nazwą handlową Reduzek).
"Jesteśmy mniej więcej w 60-70 proc. programu, więc szacujemy, że potrzebujemy jeszcze kilkanaście mln euro na dokończenie badań, procedur rejestracyjnych, serii walidacyjno-wytwórczych i uruchomienie całej fabryki" - dodał prezes.
W 2024 r. spółka podpisała umowę partneringową z Tang Capital dotyczącą rozwoju Falkieri. W tym celu założona została spółka Novohale, w Stanach Zjednoczonych, która przejęła wszystkie prawa do tego produktu i rozwija lek we wskazaniu depresji dwubiegunowej. Celem działalności Novohale jest przeprowadzenie III fazy badań klinicznych nad lekiem Falkieri.
W marcu 2026 r. spółka oraz Tang Capital zawarły aneksy do umów dotyczących współpracy w ramach Novohale Therapeutics. Zostały one zawarte w związku z obopólnymi intencjami obu stron, dotyczącymi większego kapitałowego zaangażowania Tang Capital w projekt Falkieri, odzwierciedlającego obecne zaangażowanie Tang Capital w dalszy rozwój tego projektu, przy jednoczesnym większym skupieniu się Celon na pozostałych, własnych projektach rozwojowych.
"Nie jest wybrana ścieżka, czy będzie to emisja prywatna czy publiczna – to decyzje głównie Tang. Fundusz w ciągu ostatnich kilkunastu lat przeprowadził kilkanaście tego typu transakcji (...). Mamy do naszych amerykańskich partnerów zaufanie, że wiedzą, co robią" - powiedział prezes pytany o scenariusz rozwoju Novohale i możliwe wprowadzenie na Nasdaq.
Jak dodał, koszt przeprowadzenia III fazy szacowany jest na 100-200 mln USD. (PAP Biznes)
doa/ asa/
