Celon Pharma może rozpocząć badanie kliniczne Falkieri, leku rozwijanego w leczeniu depresji dwubiegunowej lekoopornej, w ramach zaakceptowanej przez Food and Drug Administration aplikacji IND na terenie USA - poinformowała spółka w komunikacie.
"Złożenie wniosku i uzyskanie ww. zgody na rozpoczęcie badania klinicznego było m.in. wynikiem przygotowania i złożenia dokumentacji jakościowej zawierającej m.in. wyniki z wytworzonych i zwolnionych serii Falkieri, (esketamina Celon DPI), spełniających kryteria jakościowe FDA" - napisano w komunikacie.
Celon Pharma w kwietniu informował, że złożył wniosek do Food and Drug Administration (FDA) dotyczący rozpoczęcia badania klinicznego Falkieri (esketamina Celon DPI) w leczeniu depresji dwubiegunowej lekoopornej. (PAP Biznes)
seb/ asa/
