Firma farmaceutyczna Boehringer Ingelheim wstrzymała prace nad lekiem biopodobnym do MabThera/Rituxan (rituximab) - poinformowała PAP Heidrun Thoma z biura prasowego spółki.
"W oparciu o strategiczny przegląd portfolio Boehringer Ingelheim, zdecydowaliśmy się nie kontynuować rozwoju BI 695500, naszego projektu leku biopodobnego do przeciwciała monoklonalnego rituximab" - napisała Thoma w komunikacie przesłanym PAP.
"Skupimy się na pracach nad innymi związkami pierwszej fali biopodobnych w immunologii i onkologii, w tym samym czasie rozwijając nasze cząsteczki w badaniach przedklinicznych" - dodała.
Prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) prowadzi notowany na GPW Mabion.
W czerwcu Maciej Wieczorek, prezes Mabionu przewidywał, że jego spółka zakończy badania kliniczne w sierpniu lub wrześniu 2016 r., przy założeniu, że w lutym-marcu 2016 r. ostatniemu pacjentowi zostanie podany lek. Planowany termin zakończenia badań był jednak wcześniej kilkukrotnie przesuwany.
Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.
Według danych zebranych przez agencję Bloomberg Boehringer Ingelheim miał zakończyć swoje badania w marcu 2017 r. Kolejne miejsca w wyścigu o rejestrację biopodobnego rituximabu zajmują Pfizer (planowany koniec badań - listopad 2017 r.), Sandoz (grudzień 2017 r.) oraz Celltrion (marzec 2018 r.).
Lek MabThera/Rituxan firmy Roche jest stosowany w leczeniu nowotworów krwi oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Ochrona patentowa leku na terenie UE wygasa w 2014/2015 r., natomiast w USA w 2018 r. Otwiera to drogę producentom leków biopodobnych do oryginalnego farmaceutyku do wprowadzenia tańszych wersji preparatu na rynek. (PAP)
mj/ jtt/
