PolTREG zawarł z Clinmark umowę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II w projekcie PreTREG, dotyczącym terapii cukrzycy przedobjawowej - podała spółka w komunikacie.
Jak podano, celem badania klinicznego fazy I/II jest ocena bezpieczeństwa i wczesnych oznak skuteczności terapii komórkowej przeznaczonej dla chorych na cukrzycę typu 1, w fazie przedobjawowej (prediabetes).
Wynagrodzenie Clinmark z tytułu realizacji zlecenia wynosić będzie ok. 5,3 mln euro netto, co stanowi równowartość ok. 25,3 mln zł.
Na realizację projektu spółka otrzymała od Agencji Badań Medycznych dofinansowanie w wysokości ok. 31,7 mln zł.
Clinmark jest firmą CRO (ang. Contract Research Organization) specjalizującą się w badaniach klinicznych i globalnym doradztwie klinicznym. W ramach zlecenia Clinmark m.in. zorganizuje, będzie zarządzał, monitorował i koordynował proces badania klinicznego oraz opracuje raport z badania. Okres obowiązywania zlecenia rozpocznie się w lutym 2023 r., a zakończy się w listopadzie 2028 r.
"Rozwinięcie współpracy z firmą Clinmark jest dla nas kolejnym ważnym krokiem przybliżającym PolTREG do rozpoczęcia badania klinicznego fazy I/II w projekcie terapii cukrzycy przedobjawowej – PreTREG. Obecnie współpracujemy już z kilkoma krajowymi ośrodkami, w których będą realizowane badania kliniczne. Spodziewamy się, że w kolejnych miesiącach, po uruchomieniu nowego laboratorium i uzyskaniu niezbędnych certyfikacji będziemy mogli uruchomić również badania kliniczne fazy I/IIa w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w postaciach pierwotnie postępującej i rzutowo remisyjnej" – powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Piotr Trzonkowski.
Członek zarządu Mariusz Jabłoński przypomniał, że celem spółki na 2023 r. jest rozpoczęcie rozmów z potencjalnymi partnerami strategicznymi zainteresowanymi komercjalizacją terapii PolTREG.(PAP Biznes)
doa/ ana/
