Grupa OncoArendi Therapeutics uzyskała od bawarskiej Komisji Etycznej zgodę na rozpoczęcie fazy 1b badania klinicznego dla związku OATD-01. Spółka przewiduje, że proces rekrutacji ochotników rozpocznie się w lutym 2019 roku - poinformowała spółka w komunikacie.
Faza 1b badania klinicznego dla związku OATD-01 - jak podano - polegać będzie na wielokrotnym podaniu kandydata na lek zdrowym ochotnikom w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku oraz określenia zakresu akceptowalnych dawek, które będą mogły być używane w fazie II badań klinicznych.
Część kliniczna (faza 1a oraz 1b) rozwoju związku OATD-01 jest prowadzona w ramach projektu "Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit" współfinansowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju.
Spółka uzyskała wcześniej zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego od niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych. (PAP Biznes)
sar/ gor/
