GIF przywrócił obrót lekiem Valzek Celonu Pharmy

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzje o przywróceniu do obrotu na terenie Polski leku Valzek, produkowanego przez Celon Pharmę - poinformowała spółka w komunikacie. Obrót lekiem wstrzymany był decyzjami GIF z sierpnia 2018 roku, wydanych na wniosek spółki.

"Wyniki badań jakościowych, przeprowadzonych w oparciu o zwalidowane metody analityczne, potwierdziły spełnianie odpowiednich wymogów jakościowych dla substancji czynnej walsartan, w seriach leku wyszczególnionych w tych decyzjach" - napisano w komunikacie.

Jednocześnie 6 czerwca GIF wydał również decyzje o wycofaniu z obrotu wybranych serii leku Valzek, wstrzymanych dotychczas w obrocie decyzjami GIF z sierpnia 2018 roku.

"Zarząd przewiduje, że koszty poniesione przez spółkę w wyniku standardowych i przewidzianych w takiej sytuacji przez prawo farmaceutyczne działań, umożliwiających zwrot wycofanych opakowań leku przez pacjentów do aptek, nie przekroczą założonej na tą okoliczność rezerwy finansowej w wysokości 650 tys. zł" - napisano w komunikacie.

Spółka podała, że obecnie wdraża w porozumieniu z GIF, odpowiednie wytyczne regulatorów europejskich dotyczące metod analitycznych dla substancji czynnej walsartan.

"Celem działań jest umożliwienie, w kolejnych okresach, wytworzenia przez Spółkę nowych serii leku Valzek i udostępnienie ich na rynku" - dodano. (PAP Biznes)

osz/

Źródło: PAP Biznes
Firmy:

Newsletter Bankier.pl

Dodałeś komentarz Twój komentarz został zapisany i pojawi się na stronie za kilka minut.

Jeszcze nikt nie skomentował tego artykułu - Twój komentarz może być pierwszy.

Nowy komentarz

Anuluj
Polecane
Najnowsze
Popularne
CLNPHARMA 4,27% 36,65
2020-06-05 17:03:14
WIG 2,57% 51 494,63
2020-06-05 17:15:00
WIG20 3,13% 1 842,47
2020-06-05 17:15:00
WIG30 2,93% 2 131,32
2020-06-05 17:15:01
MWIG40 1,45% 3 607,33
2020-06-05 17:15:01
DAX 3,36% 12 847,68
2020-06-05 17:37:00
NASDAQ 2,06% 9 814,08
2020-06-05 22:03:00
SP500 2,62% 3 193,93
2020-06-05 22:08:00

Znajdź profil

Przejdź do strony za 5 Przejdź do strony »

Czy wiesz, że korzystasz z adblocka?
Reklamy nie są takie złe

To dzięki nim możemy udostępniać
Ci nasze treści.