Celon Pharma zakończył badanie kliniczne I fazy związku CPL'280, agonisty receptora GPR40 drugiej generacji - podała spółka w komunikacie.
Spółka poinformowała, że zakończyła podawanie leku ochotnikom, w tzw. wielokrotnym podaniu, w najwyższej dawce, co oznacza ukończenie aktywnej części klinicznej badania I fazy.
Celem badania było określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku, jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu, a także interakcji z metforminą i pokarmem.
W badaniu wzięło udział 68 zdrowych ochotników i - jak podano - lek wykazał się korzystnym profilem bezpieczeństwa bez obserwacji żadnych niepokojących działań niepożądanych, zarówno po jedno, jak i wielokrotnym podawaniu.
"Wcześniej nie stwierdzono interakcji CPL'280, zarówno z metforminą, jak i pokarmem, co daje komfort elastycznego i bezpiecznego dawkowania w chronicznym leczeniu chorób metabolicznych" - dodano.
CPL280 jest przedstawicielem najnowszej generacji leków stosowanych w cukrzycy i schorzeniach metabolicznych.
Badanie było prowadzone w ramach projektu GATE, na który spółka otrzymała dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w wysokości 24,7 mln zł. (PAP Biznes)
doa/ osz/
