Ryvu Therapeutics zawarł z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym umowę finansowania, w ramach której EBI zobowiązał się do udzielenia kredytu w maksymalnej wysokości 22 mln euro (ok. 103,2 mln zł) - podała spółka w komunikacie. Wsparcie ma być przeznaczone na przyspieszenie prac badawczych, w tym na dalszy rozwój projektu RVU120.
Jak podano, celem umowy jest wsparcie rozwoju cząsteczki RVU120 - wysoce selektywnego, podawanego doustnie wiodącego kandydata klinicznego Ryvu badanego u pacjentów z nawrotną lub oporną na leczenie postacią ostrej białaczki szpikowej (AML) lub z zespołem mielodysplastycznym (MDS) oraz w guzach litych (w fazach 2/3), a także wsparcie innych projektów spółki znajdujących się na wcześniejszych etapach rozwoju.
"Finansowanie w przeważającej części zostanie przeznaczone na pokrycie kosztów związanych z wydatkami na badania kliniczne, niezbędne działania umożliwiające uzyskanie zgód regulacyjnych, wewnętrzne badania i rozwój związane z odkrywaniem leków oraz kosztów związanych z ochroną własności intelektualnej" - napisano.
"Otrzymane fundusze pomogą przyspieszyć realizację projektów onkologicznych Ryvu, zarówno tych na wczesnych etapach rozwoju, jak i programów w fazie badań klinicznych, w tym projektu RVU120, który wykazuje wczesne oznaki skuteczności w leczeniu nowotworów hematologicznych i guzów litych" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Ryvu Therapeutics Paweł Przewięźlikowski.
Środki zostaną udostępnione przez EBI w ramach finansowania venture debt, dostosowanego do specyficznych potrzeb finansowych szybko rozwijających się, innowacyjnych firm.
Spółka podała, że finansowanie wypłacane będzie w trzech transzach: transza A i B w wysokości 8 mln euro każda oraz transza C w wysokości 6 mln euro. Transze mogą zostać wypłacona spółce w okresie 36 miesięcy od daty podpisania umowy. Spółka zobowiązana jest do spłaty każdej z wypłaconych transz w jednej racie po upływie 5 lat od jej uruchomienia. Oprocentowanie dla transzy A wynosić będzie 3 proc. w skali roku, dla transzy B 2,7 proc. w skali roku, a dla transzy C 2,4 proc. w skali roku. Odsetki od każdej transzy będą płatne w skali roku.
Wypłata każdej z transz uzależniona jest od spełnienia przez spółkę warunków określonych w umowie, dotyczących przede wszystkim rozwoju klinicznego związku RVU120.
Wypłata transzy A uzależniona jest od dostarczenia przez spółkę zgody na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy, polegającego na określeniu dawki rekomendowanej dla II fazy (RP2D) dla RVU120 w badaniu guzów litych oraz wyemitowania przez spółkę na rzecz EBI warrantów subskrypcyjnych zgodnie z warunkami określonymi w umowie.
Warunkami wypłaty transzy B jest pomyślne rozpoczęcie badania klinicznego II fazy RVU120 w badaniu AML/MDS, w tym podanie pierwszej dawki pacjentowi, rozwój co najmniej jednego projektu badawczego spółki do etapu badań bezpośrednio poprzedzających wprowadzenie związku do fazy klinicznej lub zawarcia umowy partneringowej dot. jednego z projektów badawczych spółki o określonej minimalnej wartości transakcji oraz uzyskanie przez spółkę dodatkowego finansowania w wysokości co najmniej równej kwocie wykorzystanej w ramach transzy B, pochodzącego z innych źródeł finansowania.
Z kolei transza C jest uzależniona od postępu badania II fazy RVU 120 w AML/MDS w postaci rekrutacji co najmniej dziesięciu pacjentów oraz uzyskania przez spółkę dodatkowego finansowania w wysokości co najmniej 10 mln euro pochodzącego z obecnych lub przyszłych umów partneringowych lub umów o współpracę naukową w postaci płatności z góry, finansowania badań oraz płatności za kamienie milowe w okresie od 30 września 2021 r.
Ryvu Therapeutics poinformowało, że dodatkowym wynagrodzeniem za wypłacone transze będzie wyemitowanie przez spółkę na rzecz EBI warrantów subskrypcyjnych odpowiadających w sumie 2,5 proc. w pełni wyemitowanego kapitału zakładowego spółki, które zostaną nieodpłatnie objęte przez bank. Okres ważności warrantów wynosi 10 lat, a EBI będzie miał prawo do wykonania warrantów w momencie wymagalności transzy A lub zdarzenia dobrowolnej lub obowiązkowej przedpłaty. Warunki emisji warrantów zostaną uregulowane w umowie, o której podpisaniu spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.
Jak dodano, bank może anulować niewykorzystaną część kredytu lub zażądać przedterminowej spłaty kredytu wraz z naliczonymi odsetkami i wszystkimi innymi kwotami naliczonymi lub pozostałymi do spłaty na podstawie umowy w sytuacjach i w sposób określony w umowie.
"Niezależnie od podpisanej umowy spółka będzie kontynuować działania zmierzające do zabezpieczania źródeł finansowania jej działalności. Decyzje o wykorzystaniu konkretnych rozwiązań podyktowane będą interesem spółki i jej akcjonariuszy oraz uzależnione będą od zewnętrznych warunków gospodarczych wpływających na realizację planów spółki" - napisano.
Ryvu Therapeutics jest polską firmą biotechnologiczną, rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Najbardziej zaawansowanym projektem spółki, do którego posiada ona pełnię praw, jest RVU120 – pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie I badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) oraz w badaniu fazy I/II w terapii guzów litych. (PAP Biznes)
doa/ osz/
