Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 11 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-07-07 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| RYVU THERAPEUTICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zawarcie wyłącznej umowy licencyjnej ze spółką z Exelixis Inc. w celu opracowania nowatorskich terapii przeciwnowotworowych opartych na agonistach STING | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka", "Ryvu") informuje, że w dniu 6 lipca 2022 r. Spółka zawarła wyłączną umowę licencyjną ("Umowa") ze spółką Exelixis Inc. z siedzibą w Alameda, Kalifornia ("Exelixis"). Celem Umowy jest opracowanie nowatorskich terapii celowanych, wykorzystujących opracowaną przez Ryvu technologię STING (STimulator of INterferon Genes). W ramach współpracy dojdzie do połączenia opatentowanych przez Ryvu małocząsteczkowych agonistów STING i know-how Spółki z zakresu biologii STING z wiedzą ekspercką i zasobami Exelixis w zakresie inżynierii przeciwciał, technologii koniugatów lek-przeciwciało (ang. antibody-drug conjugate, ADC) oraz doświadczenia w opracowywaniu terapii onkologicznych i ich komercjalizacji. Exelixis zamierza włączyć małocząsteczkowe związki Ryvu do bioterapeutycznych terapii celowanych, takich jak koniugaty lek-przeciwciało. Ryvu zapewni wsparcie eksperckie oraz swój know-how na wczesnym etapie badań a po wyłonieniu każdego kandydata klinicznego Exelixis, będzie odpowiadał za jego rozwój i komercjalizację. Ryvu zachowa również wszelkie prawa do rozwoju i komercjalizacji swojego portfolio samodzielnych małocząsteczkowych agonistów STING. Zgodnie z warunkami Umowy, Spółka otrzyma od Exelixis płatność z góry w wysokości 3 mln USD (14,038,8000 PLN przeliczone po kursie średnim NBP z dnia 6 lipca 2022 r. 1 USD = 4,6796 PLN) w zamian za udzielenie licencji na określone prawa do małocząsteczkowych agonistów STING opracowanych przez Spółkę. Ryvu będzie również uprawnione do otrzymania środków na pokrycie prac badawczych po uzgodnieniu przez strony Umowy planu rozwoju, a także dodatkowych 3 mln USD (14,038,800 PLN przeliczone po kursie średnim 1 USD = 4,6796 PLN) za osiągnięcie nieodległych kamieni milowych dotyczących postępów prac badawczych, dwucyfrowych kamieni milowych po nominacji pierwszego kandydata klinicznego oraz dalszych płatności za osiągnięcie kamieni milowych w zakresie rozwoju, dopuszczenia na rynek i komercjalizacji, a także równolegle Spółka uprawniona jest do jedno- do niskich dwucyfrowych tantiem od rocznej sprzedaży netto wszystkich produktów, które zostaną z powodzeniem skomercjalizowane w ramach współpracy stron. Łącznie Ryvu jest uprawnione do otrzymania płatności o łącznej wartości nieco ponad 400 mln USD (1,871,840,000 PLN przeliczone po kursie średnim 1 USD = 4,6796 PLN) za osiągnięcie kamieni milowych na etapach rozwoju, dopuszczenia na rynek i komercjalizacji, za każdy potencjalny produkt opracowany w ramach Umowy. Spółka pragnie podkreślić, że wysokość przychodów, które Spółka faktycznie uzyska z tytułu Umowy, zależeć będzie od postępu badań naukowych oraz badań klinicznych, powodzenia procesu rejestracyjnego oraz poziomu przychodów z tytułu sprzedaży potencjalnego leku osiąganych przez Exelixis lub ich partnerów. Ukierunkowane dostarczanie małocząsteczkowych agonistów STING Ryvu może zapewnić różnicujący i nowatorski mechanizm uśmiercania komórek nowotworowych. Ścieżka STING może być aktywowana w komórkach odpornościowych w mikrośrodowisku guza oraz w komórkach nowotworowych i indukuje odporność wrodzoną oraz nabytą poprzez aktywację komórek prezentujących antygen (ang. antigen presenting cells, APCs), cytotoksycznych limfocytów T i komórek NK (natural killer). Agoniści STING Ryvu zostali zaprojektowani w celu różnicowania się od konkurencyjnych związków i powodują zależną od białka STING, trwałą odpowiedź przeciwnowotworową oraz uwalnianie cytokin w modelach przedklinicznych. Pozostałe warunki Umowy nie odbiegają od uzgodnień powszechnie stosowanych w tego typu umowach. Zarząd Spółki uważa, że Umowa jest istotna ze względu na kwotę opłaty wstępnej (upfront fee), płatności za osiągnięcie kamieni milowych i tantiemów potencjalnie należnych Ryvu na mocy Umowy, a także ze względu na potwierdzenie przez tę współpracę kompetencji Spółki w obszarze immunoonkologii i walidację platformy badawczej Ryvu. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| Execution of an exclusive license agreement with Exelixis, Inc. to develop novel STING agonist-based targeted cancer therapies The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Krakow, Poland ("Company", "Ryvu") informs that on July 6th, 2022 the Company entered into an exclusive license agreement ("Agreement") with Exelixis, Inc. with its registered office in Alameda, California (“Exelixis”). The aim of the collaboration is to develop novel therapies utilizing Ryvu’s STING (STimulator of INterferon Genes) technology. The Agreement combines Ryvu’s proprietary small molecule STING agonists and STING biology know-how with Exelixis’ network of expertise and resources in antibody engineering, antibody-drug conjugate (ADC) technologies, and oncology therapeutics development and commercialization experience. Exelixis will seek to incorporate Ryvu’s small molecule payloads into targeted biotherapeutics such as antibody-drug conjugates. Ryvu will also provide expert guidance and know-how during the early research phase of the collaboration, and upon selection of each development candidate, Exelixis will be responsible for all development and commercialization activities. Ryvu will retain all development and commercial rights to develop its STING agonist portfolio as standalone small molecules. Under the terms of the Agreement, Exelixis will pay Ryvu an upfront fee of USD 3 million (PLN 14,038,800 at the average exchange rate of the National Bank of Poland as at July 6, 2022, 1 USD = 4.6796 PLN) in exchange for certain rights to Ryvu’s STING agonist small molecules. Ryvu will also be eligible to receive research funding when the parties agree on a research plan, as well as an additional USD 3 million (PLN 14,038,800 at the average exchange rate 1 USD = 4.6796 PLN) in near-term research-based milestones, a double-digit milestone at first development candidate selection, and additional development, regulatory and commercialization milestone payments and tiered single-to-low double-digit royalties on the annual net sales of any products that will be successfully commercialized. In total, Ryvu is eligible to receive research, development and commercial milestones of just over USD 400 million (PLN 1,871,840,000 at the average exchange rate 1 USD = 4.6796 PLN) for each potential product developed under this Agreement. The Company wishes to emphasize that the amount of revenue the Company will actually receive under the Agreement will depend on the progress of scientific research and clinical trials, the success of the registration process, and the level of revenues from sales of the potential drug achieved by Exelixis or its partners. Targeted delivery of Ryvu’s STING agonist payloads could provide a differentiated and novel mechanism of action for killing cancer cells. The STING pathway can be activated in immune cells in the tumor microenvironment and in tumor cells, and induces innate and adaptive immunity via activation of antigen-presenting cells (APCs), cytotoxic T cells and natural killer (NK) cells. Ryvu’s STING agonists have been rationally designed for differentiation from competitor compounds and have demonstrated STING-dependent, durable anti-tumor activity and cytokine release in preclinical models. The other terms and conditions of the Agreement are in line with terms commonly used in such contracts. The Management Board of the Company considers the Agreement to be significant because of the aggregate upfront fee, milestones, and royalties potentially due to Ryvu under the Agreement as well as the strong validation by this collaboration for Ryvu’s immune-oncology acumen and its discovery platform. |
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-07-07 | Paweł Przewięźlikowski | Prezes Zarządu | |||
| 2022-07-07 | Krzysztof Brzózka | Wiceprezes Zarządu | |||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
