PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1 - poinformowała spółka w komunikacie.
Spółka poinformowała, że w badaniu udział weźmie 150 pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1, jednak nie wystąpiły u nich objawy choroby.
"PolTREG ma szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Potencjał terapii spółki dostrzega również FDA. Amerykański regulator uznał, że badanie to może zostać potraktowane jako badanie rejestracyjne, a pacjenci z Polski w stadium 1 choroby będą potencjalnie mogli zostać włączeni do analizy statystycznej badania w USA" - napisano w komunikacie.
PolTREG podał, że obecnie rekrutacja pacjentów prowadzona jest w 3 ośrodkach uniwersyteckich (Białystok, Gdańsk, Łódź). Docelowo rekrutacja ma być prowadzona także w 6 kolejnych szpitalach klinicznych, gdzie trwają jeszcze przygotowania.
Na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg spółka otrzymała dotację z Agencji Badań Medycznych (ABM). Wartość przyznanego dofinansowania wynosi 31,7 mln zł. (PAP Biznes)
seb/ gor/
