Medinice zakończyło badanie kliniczne wyrobu medycznego PacePress oraz otrzymało pozytywną analizę końcową - podała spółka w komunikacie prasowym.
"Uzyskane dane stanowią solidną podstawę do dalszych działań zmierzających do komercjalizacji technologii PacePress, której celem jest poprawa jakości opieki nad pacjentami oraz zwiększenie efektywności procedur medycznych. W ocenie zarządu zakończenie badania, stanowi istotny krok przybliżający spółkę do rynkowej komercjalizacji projektu" - napisano w komunikacie prasowym.
PacePress to terapeutyczny system opracowany w celu ograniczenia powikłań po implantacji urządzeń CIED (ang. Cardiac Implantable Electronic Devices).
Badanie przeprowadzono w Polsce, w sześciu ośrodkach klinicznych, z udziałem 122 pacjentów, w ramach randomizowanego protokołu. Jak podano, uczestnicy byli losowo przydzieleni do dwóch grup: w pierwszej stosowano PacePress, w drugiej opatrunek standardowy. Analiza wyników wykazała przewagę terapii z wykorzystaniem PacePress w zakresie minimalizacji ryzyka powikłań krwotocznych.
Spółka podała, że sfinalizowany raport z badania klinicznego zostanie niezwłocznie przedłożony do organów regulacyjnych oraz jednostki certyfikacyjnej. (PAP Biznes)
pel/ osz/
