Celon Pharma złożył wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych o rozpoczęcie badania klinicznego drugiej fazy związku CPL'280, który będzie testowany u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu II - podała spółka w komunikacie.
"Badanie to będzie randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kliniczną z kontrolą placebo na grupie ok. 80 pacjentów, w której lek podawany będzie doustnie w czterech dawkach przez dwa tygodnie" - napisano w komunikacie.
Jak podano, wniosek wraz z przygotowaną dokumentacją jest zakończeniem programu przedklinicznego i wczesnego klinicznego pierwszej fazy, w którym lek wykazał wyjątkową efektywność w kontroli glikemii i cechował się korzystnym profilem bezpieczeństwa.
O pozytywnym zakończeniu badania I fazy spółka informowała w lipcu 2020 r.
CPL'280 został zaprojektowany jako najnowszej generacji agonista GPR40. W porównaniu do agonistów GPR40 pierwszej generacji CPL'280 nie blokuje transporterów kwasów żółciowych i nie powoduje formowania toksycznych reaktywnych metabolitów. Dodatkowo, w modelach zwierzęcych wykazał korzyść w neuropatii cukrzycowej, która jest najczęstszym długoterminowym powikłaniem cukrzycy typu II. Neuropatia cukrzycowa jest kolejnym wskazaniem, w którym spółka planuje rozwój kliniczny CPL'280.
Rozwój kliniczny drugiej fazy CPL'280 jest współfinasowany z grantu z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w ramach projektu GATE. (PAP Biznes)
doa/ osz/
