Scope Fluidics otrzymała wyniki programu Early Access (EAP) wskazujące na odpowiednią dojrzałość systemu BACTEROMIC do wdrożenia na rynek na szerszą skalę oraz potwierdzające istotne przewagi konkurencyjne systemu - podała społka w komunikacie prasowym.
"Zamknięcie programu Eearly Access to również istotny kamień milowy w komercjalizacji i wprowadzaniu naszego systemu do sprzedaży" – powiedział cytowany w komunikacie prasowym prezes Scope Fluidics, Piotr Garstecki.
Program EAP został przeprowadzony w laboratoriach mikrobiologicznych dwóch polskich laboratoriów. Badania były przeprowadzane jednocześnie na systemie BACTEROMIC oraz wiodącym systemie konkurencyjnym.
Wskazano, że wyniki zostały opracowane na podstawie próbek pokrywających pięć grup bakterii: Enterobacterales, Staphylococcus, Enterococcus, Acinetobacter oraz Pseudomonas. Zaprezentowane wyniki obejmują porównanie dla 19 antybiotyków, które występują na panelach obu systemów, oraz jednego mechanizmu ESBL (mechanizm oporności bakterii na antybiotyki).
Na podstawie testów obliczona została zasadnicza zgodność (ang. essential agreement, EA) i zgodność co do kategorii (ang. category agreement, CA) między systemem BACTEROMIC a system referencyjnym (systemem komercyjnym dostępnym na rynku). BACTEROMIC wykazał się wysokimi wartościami zgodności zasadniczej (?93 proc. zarówno dla bakterii Gram ujemnych, jak i Gram dodatnich ) oraz zgodności kategorii (?96 proc. dla bakterii Gram dodatnich i ?94 proc. dla bakterii Gram ujemnych). Dzięki pojemności informacyjnej paneli, system BACTEROMIC podał precyzyjnie zmierzony wynik MIC (najmniejsze stężenie hamujące wzrost bakterii) dla 96 proc. oznaczeń. Dla porównania, system referencyjny podał tę wartość dla 38 proc. oznaczeń.
"Należy podkreślić, że wyniki EAP są satysfakcjonujące również z uwagi na wykazanie znacznych przewag konkurencyjnych naszego systemu. Uważamy, że system BACTEROMIC może także odegrać ważną rolę w skuteczniejszym zarządzaniu lekoopornością bakterii w przyszłości" - powiedział wiceprezes Marcin Izydorzak.
Poinformowano, że intencją zespołu pracującego nad system BACTEROMIC jest poddawanie systemu dalszym zewnętrznym weryfikacjom – krajowym i zagranicznym. (PAP Biznes)
mcb/ gor/
