Wśród planów Selvity na 2019 rok jest m.in. identyfikacja kandydata klinicznego oraz podpisanie umowy partneringowej na projekt we wczesnej fazie rozwoju - poinformował w czwartek zarząd spółki.
"Jeśli chodzi o wczesne portfolio projektów to nadal realizujemy projekty w ramach trzech platform badawczych - platformy terapii celowanych, platformy metabolizmu komórek nowotworowych i immunometabolizmu, a także platformy immunoonkologicznej" wiceprezes Krzysztof Brzózka.
"Spodziewamy się, że postęp w pracach doprowadzi do identyfikacji w tym roku kandydata klinicznego (cząsteczki wyselekcjonowanej do badań klinicznych - PAP). Mamy nadzieję na rozpoczęcie wstępnych badań klinicznych dla nowej cząsteczki" - dodał.
Wśród planów na 2019 rok spółka wymienia również podpisanie umowy partneringowej na jeden z projektów, będących obecnie we wczesnej fazie rozwoju.
"Chcielibyśmy również spełnić nasze obietnice i zobowiązania w zakresie dealu partneringowego na projekt z naszego portoflio. Prowadzimy intensywne rozmowy i mamy nadzieję, że będziemy w stanie w tym roku dotrzymać tej obietnicy" - powiedział wiceprezes Krzysztof Brzózka.
Spółka informowała w listopadzie 2018 roku, że podpisanie umowy partneringowej przesunie się na rok 2019.
Najbardziej zaawansowanym projektem spółki jest SEL24. Selvita realizuje ten projekt we współpracy z Menarini Group, która - zgodnie z kontraktem licencyjnym z 2017 roku - w drugim kwartale 2018 roku przejęła operacyjnie projekt. Spółka spodziewa się wyników z pierwszej fazy badań klinicznych w 2019 roku.
"Mamy nadzieję, że grupa Menarini opublikuje pierwsze dane z postępu prac w projekcie SEL24. Mamy nadzieję, że nastąpi to w tym roku na jednej z konferencji naukowych" - powiedział podczas czwartkowej konferencji Krzysztof Brzózka, wiceprezes ds. naukowych.
Drugim najbardziej zaawansowanym projektem Selvity jest SEL120. Grupa informowała we wtorek, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zgodziła się na rozpoczęcie I fazy badań klinicznych na terenie amerykańskich ośrodków medycznych związku SEL120, z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową (AML) oraz mielodysplazję szpiku (MDS).
"Po rozpoczęciu badań pierwszej fazy dla projektu SEL120 oczekujemy, że pierwsze wyniki będziemy raportować w 2020 roku. Obecnie jesteśmy na etapie aktywacji ośrodków, które będą realizowały badanie kliniczne" - powiedział podczas czwartkowej konferencji Krzysztof Brzózka, wiceprezes ds. naukowych.
"Planujemy do pięciu ośrodków klinicznych, które będą zaangażowane w to badanie. W ciągu najbliższych paru tygodni będziemy mieć spotkanie z wybranymi badaczami. W ciągu najbliższych paru miesięcy, najpóźniej w trzecim kwartale chcemy podać SEL120 pierwszemu pacjentowi" - dodał.
Według harmonogramu, końcowy raport z badań klinicznych nad projektem SEL120 powinien pojawić się w pierwszym kwartale 2021 roku.
Wynik operacyjny segmentu innowacyjnego był w 2018 roku ujemny i wyniósł 24,6 mln zł wobec zysku na poziomie 6,4 mln zł rok wcześniej. Przychody segmentu spadły w minionym roku do 36 mln zł z 52,6 mln zł rok wcześniej.
"Niepodpisanie nowego kontraktu w zakresie partneringu spowodowało znaczący spadek przychodów w porównaniu do roku 2017, w którym mieliśmy 20 mln zł przychodów z tytułu przekazania projektu (SEL24-PAP) do Menarini" - powiedział wiceprezes Bogusław Sieczkowski.
Selvita zajmuje się również świadczeniem laboratoryjnych usług badawczo-rozwojowych na zlecenie farmaceutycznych, biotechnologicznych i chemicznych firm.
Grupa podała w czwartek, że zamierza podzielić się na dwie spółki, z których pierwsza skupi się na rozwoju własnych projektów w obszarze małych cząsteczek o potencjale terapeutycznym w onkologii, a druga będzie świadczyć laboratoryjne usługi badawczo-rozwojowe na rzecz klientów zewnętrznych. Oba podmioty mają być notowane na GPW. Podział ma zostać sfinalizowany w czwartym kwartale 2019 r. (PAP Biznes)
sar/ ana/
