SDS OPTIC S.A.: Zawarcie umowy z United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o. w zakresie certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobu medycznego

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

/

2026

Data sporządzenia:

2026-01-16

Skrócona nazwa emitenta

SDS OPTIC S.A.

Temat

Zawarcie umowy z United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o. w zakresie certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobu medycznego

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 Rozporz�dzenia MAR � informacje poufne

Treść raportu:

Zarząd SDS Optic S.A. z siedzibą w Lublinie ("Spółka", „Emitent”) informuje, że w dniu 16.01.2026 r. Spółka podpisała umowę o audyt certyfikacyjny z United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o. w zakresie systemu zarządzania oraz w celu uzyskania prawa używania certyfikatu , obejmującego system zarządzania zgodny z PN-EN ISO 13485:2016 („Umowa certyfikująca”) - międzynarodową normą, określającą wymagania dla Systemu Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych. Umowa certyfikująca została zawarta na okres ważności certyfikatu tj. 3 lata, w którym to okresie co roku przeprowadzany będzie regularny audyt.

Audyt Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych w Spółce oraz w wyznaczonych podmiotach zewnętrznych, dostarczających kluczowe elementy wyrobu medycznego odbędzie się na początku 2026 roku.

W opinii Zarządu Emitenta informacja o podpisaniu Umowy certyfikującej z United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o. (jednostką z doświadczeniem w certyfikacji podmiotów prowadzących projektowanie i produkcję medycznych rozwiązań robotycznych) jest istotna, ponieważ rozpoczyna proces audytowania i kontynuacji certyfikacji systemu zarządzania jakością. Emitent skutecznie utrzymuje wdrożony system zarządzania jakością już od 3 lat, co stanowi potwierdzenie spełnienia najwyższych standardów międzynarodowej normy PN-EN ISO 13485 dla wyrobów medycznych i jest kluczową wartością w procesie komercjalizacji technologii inPROBE oraz w sprzedaży usług oferowanych przez Spółkę.

Zarząd Spółki uznał przedstawioną informację za poufną z uwagi na istotne znaczenie certyfikacji wg normy PN-EN ISO 13485 dla rozwoju Emitenta, a także dla wprowadzenia wyrobu medycznego oraz usług komercyjnych na rynku międzynarodowym.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

(pełna nazwa emitenta)

(skrócona nazwa emitenta)

(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

(kod pocztowy)

(miejscowość)

(ulica)

(numer)

(telefon)

(fax)

(e-mail)

(www)

(NIP)

(REGON)

2026-01-16

Marcin Staniszewski

Prezes Zarządu / Chief Technology Officer