Ryvu Therapeutics rozpoczyna współpracę w ramach projektu Medway – nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.
Projekt Medway będzie realizowany przez Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” (IPCZD) w?ramach grantu przyznanego w konkursie Agencji Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w onkologii.
Medulloblastoma, jeden z najczęstszych i najbardziej agresywnych nowotworów mózgu u dzieci, pozostaje chorobą z ograniczonymi możliwościami leczenia – szczególnie w przypadkach nawrotowych lub postępujących form choroby. Przedmiotem badania będzie ocena bezpieczeństwa i potencjalnej skuteczności RVU120 w skojarzeniu z ewerolimusem, celujących w unikalne mechanizmy molekularne choroby.
"Z entuzjazmem przyjęliśmy informację o przyznaniu grantu ABM i cieszymy się z możliwości współpracy z Ryvu w ramach badania klinicznego RVU120 jako potencjalnej ratującej życie terapii dla dzieci z guzami mózgu. W przypadku nawrotowej medulloblastomy u dzieci potrzeby terapeutyczne są bardzo duże. Decyzja o finansowaniu tego projektu potwierdza zasadność kliniczną oraz potencjał leczenia skojarzonego RVU120 z ewerolimusem" - powiedziała Bożenna Dembowska-Bagińska, zastępca dyrektora ds. klinicznych Instytutu "Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” (IPCZD).
Całkowita wartość grantu przyznanego IPCZD w ramach projektu Medway wynosi 40,2 mln zł. Z tej kwoty około 2 mln zł przeznaczono bezpośrednio na pokrycie kosztów wytworzenia, przygotowania i dopuszczenia do użycia badanego produktu leczniczego – RVU120 – w planowanym badaniu klinicznym.
Środki te obejmują wyłącznie koszty produkcji, bez narzutów i marż komercyjnych.
Pierwsza dostawa leku planowana jest na II kwartał 2026 r. Projekt Medway ma być realizowany w okresie od 1 lipca 2025 r. do 30 czerwca 2033 r., z możliwością zakończenia przed czasem. (PAP Biznes)
pr/ osz/
