REKLAMA

Obiecujące wyniki badań szczepionki Johnson & Johnson

2021-01-22 16:29
publikacja
2021-01-22 16:29
fot. DADO RUVIC /

Wstępne wyniki badań klinicznych szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19, powstałej na bazie niezdolnego do replikacji adenowirusa Ad26, wskazują, że jest ona bezpieczna i skuteczna już po podaniu jednej dawki - informuje “New England Journal of Medicine”.

Aby powstrzymać pandemię COVID-19, pilnie potrzebne są skuteczne szczepionki. Kandydatką na kolejną taką szczepionkę jest Ad26.COV2.S, znana też jako szczepionka firmy Johnson & Johnson (lub firmy Janssen, gdyż Janssen Pharmaceutica stała się w roku 1961 częścią globalnego koncernu Johnson & Johnson).

Szczepionkę opracowały firma Janssen Pharmaceutica oraz specjaliści z Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC).

Wykorzystuje ona tę samą technologię co wcześniej opracowana przez ten zespół i zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków szczepionka przeciwko wirusowi ebola oraz będące w fazie badań szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), wirusom HIV i zika. Są to szczepionki na bazie niezdolnego do replikacji adenowirusa Ad26, uważane za ogólnie bezpieczne i wysoce immunogenne.

Ad26 jest nośnikiem materiału genetycznego, pod wpływem którego komórki zaszczepionej osoby zaczynają wytwarzać białko wypustkowe (białko kolca, białko S) wirusa SARS-CoV-2 powodującego COVID-19. Reagując na białko wirusa, organizm wytwarza odporność. Samo białko nie jest wirusem SARS-CoV-2, nie może więc spowodować choroby.

W odróżnieniu od trzech dotychczasowych szczepionek przeciwko COVID-19 (Pfizer, Moderna i AstraZeneca) w przypadku szczepionki Johnson & Johnson do uzyskania odporności powinna wystarczyć pojedyncza dawka. Co więcej, wstępne wyniki wskazywały na praktycznie 100-proc. skuteczność. Nie musi też być przechowywana w zamrażarce - można ją trzymać w zwykłej lodówce.

W rozpoczętym 22 lipca 2020 wieloośrodkowym (12 ośrodków w Belgii i USA), kontrolowanym placebo badaniu fazy 1–2a z podwójnie ślepą próbą losowo przydzielono zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 55 lat (kohorta 1) oraz osoby w wieku 65 lat lub starsze (kohorta 3), którzy otrzymali domięśniowo szczepionkę Ad26.COV2.S w małej lub wysokiej dawce albo placebo. Część badanych otrzymała jedną dawkę, inni - dwie dawki w odstępie 56 dni. W kohorcie 2 zbierane są długoterminowe dane porównujące schemat pojedynczej dawki ze schematem dwudawkowym; wyniki te nie zostały na razie podane.

Po podaniu pierwszej dawki szczepionki 805 uczestnikom w kohortach 1 i 3 oraz po drugiej dawce w kohorcie 1, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni i bóle w miejscu wstrzyknięcia. Najczęstszym ogólnoustrojowym działaniem niepożądanym była gorączka. Ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane występowały rzadziej w kohorcie 3 niż w kohorcie 1 oraz u osób, które otrzymały małą dawkę szczepionki, niż u osób, które otrzymały dużą dawkę. Reaktogenność (odpowiedź na szczepienie) była mniejsza po drugiej dawce - podają autorzy badań, opublikowanych w "New England Journal of Medicine".

Miejscowe i ogólnoustrojowe reakcje wystąpiły w dniu szczepienia lub następnego dnia i na ogół ustępowały w ciągu 24 godzin. Reakcje ogólnoustrojowe były bardzo podatne na leki przeciwgorączkowe i nie stwierdzono potrzeby ich profilaktycznego stosowania. Po podaniu drugiej dawki wśród uczestników w wieku od 18 do 55 lat, częstość występowania ogólnoustrojowych poważnych działań niepożądanych była znacznie niższa niż po pierwszej immunizacji zarówno w grupie otrzymującej małą, jak i dużą dawkę.

Przeciwciała neutralizujące przeciwko wirusowi wykryto u 90 proc. lub więcej wszystkich uczestników 29 dnia po pierwszej dawce szczepionki, niezależnie od dawki lub grupy wiekowej i osiągnięto 100 proc. do dnia 57. W ciągu 71 dni obserwacji po podaniu pierwszej dawki miana przeciwciał wzrastały i stabilizowały się, co sugeruje trwałość odpowiedzi immunologicznej wywołanej przez Ad26.COV2.S.

Na obecnym etapie badań analiza wykazała, że szczepionka Ad26.COV2.S miała akceptowalny profil bezpieczeństwa i reaktogenności oraz wytwarzała odporność już po pojedynczym szczepieniu niską lub wysoką dawką. Trwają badania 3. fazy.

Chociaż we wszystkich trwających badaniach fazy 3 innych szczepionek przeciwko COVID-19 oceniano schematy dwudawkowe, pojedyncza dawka Ad26.COV2.S wywołała silną odpowiedź humoralną u większości zaszczepionych, z obecnością przeciwciał wiążących i neutralizujących białko S u ponad 90 proc. uczestników, niezależnie od grupy wiekowej lub dawki szczepionki.

Silne działanie Ad26.COV2.S potwierdzają wyniki badania z udziałem małp, w których pojedyncza dawka zapewniła całkowitą ochronę przed replikacją SARS-CoV-2 w płucach i prawie całkowitą ochronę w nosie.

Obecnie - w 3 fazie klinicznej - badane jest, czy druga dawka przyniesie dodatkowe korzyści w postaci poprawy skuteczności uodpornienia lub jego trwałości - zwłaszcza u osób starszych, których odpowiedź immunologiczna po pierwszej dawce była mniejsza niż u młodszych uczestników. (PAP)

Autor: Paweł Wernicki

pmw/ ekr/

Źródło:PAP
Tematy
Boom na hipoteki oswoil spoleczenstwo z ubezpieczeniami

Boom na hipoteki oswoil spoleczenstwo z ubezpieczeniami

Komentarze (9)

dodaj komentarz
darius19
jest i "ajwaja_" dawniej "ajwaj" dawniej "ajwaja". Krytykant wszystkiego co zachodnie. Admirator zamordystow ze wschodu Putina/Lukaszenki/Chin. Siewca zametu i teorii spiskowych. PRZYPOMINAM FORUMOWICZOM ZE SZCZEPIENIA SA DOBROWOLNE. NIE SZCZEPCIE SIE. Unikniecie wszczepienia chipa od Bila Gatesa etc.jest i "ajwaja_" dawniej "ajwaj" dawniej "ajwaja". Krytykant wszystkiego co zachodnie. Admirator zamordystow ze wschodu Putina/Lukaszenki/Chin. Siewca zametu i teorii spiskowych. PRZYPOMINAM FORUMOWICZOM ZE SZCZEPIENIA SA DOBROWOLNE. NIE SZCZEPCIE SIE. Unikniecie wszczepienia chipa od Bila Gatesa etc.... Ocalicie zycie i nie dacie zarobic parszywym koncernom.
ajwaj_
Wow, gejzer intelektu,
wprowadz sankcje dla Lenina i Stalina
jes odpowiada ajwaj_
Jaki był dzisiaj Wania? Nie za ostry jak korzystał rano z ciebie?
ajwaj_
Gates Fauci NWO polubili malpy. Dla sciemy tu nazywaja sie naczelne (sa naczelne, ale czlowiek to nie malpa przewaznie)
NWO chce z ziemi planete malp zrobic
_____________________
Johnson&Johnson
""W badaniu naukowcy najpierw uodpornili naczelne za pomocą panelu prototypów szczepionek, a następnie wstrzyknęli
Gates Fauci NWO polubili malpy. Dla sciemy tu nazywaja sie naczelne (sa naczelne, ale czlowiek to nie malpa przewaznie)
NWO chce z ziemi planete malp zrobic
_____________________
Johnson&Johnson
""W badaniu naukowcy najpierw uodpornili naczelne za pomocą panelu prototypów szczepionek, a następnie wstrzyknęli im wirusa SARS-CoV-2. Poziom przeciwciał korelował z poziomem ochrony, potwierdzając w ten sposób wcześniejsze obserwacje i sugerując, że poziom przeciwciał może być potencjalnym biomarkerem dla szczepionkowej ochrony przed wirusem.

U sześciu naczelnych uodpornionych pojedynczą dawką szczepionki Ad26.COV2.S, a następnie wstrzykniętym szczepem SARS-CoV-2, nie stwierdzono obecności wirusa w dolnych drogach oddechowych, a tylko u jednego z sześciu naczelnych dwukrotnie stwierdzono bardzo niski poziom obecności wirusa w wymazie z nosa.""
eveddd
radosna kampania reklamowa. czy ktoś teraz w cokolwiek uwierzy? to już kwestia wiary, nie nauki. problemem jest tak ogromne skorumpowanie ze nawet w Lancet można kupić dowolną publikację. tak jak tą o Hydr@ch@rochin nie. Że niby szkodzi. Artykuł w Lancet. WHO na jegopodstawie zakazuje stosowania tego leku. A potem artykuł radosna kampania reklamowa. czy ktoś teraz w cokolwiek uwierzy? to już kwestia wiary, nie nauki. problemem jest tak ogromne skorumpowanie ze nawet w Lancet można kupić dowolną publikację. tak jak tą o Hydr@ch@rochin nie. Że niby szkodzi. Artykuł w Lancet. WHO na jegopodstawie zakazuje stosowania tego leku. A potem artykuł znika, jak niezależni naukowcy żądają dowodów na tezy w tym artykule. Wycofali to z Lancetu. Dla lekarzy Lancet to jest jak Biblia. Wprowadzono tam kompletnie fałszywy artykuł - by zwalczać lek.
masekrut555
Czym różni się Johnson&Johnson od Pfizer czy Moderny?
Przedstawiciele Johnson&Johnson uczestniczyli jako jeden z 14 kluczowych graczy (obok Gates Melinda Foundation) w Event 201 w 2019 roku - symulacji plandemii, którą potem wypuszczono. Myślę, że niewolnicy będą się zabijać o jednodawkową truciznę.
ajwaj_
Troszke pózno,
walka o udzialy w rynku trwa. Moderna, Pfizer zdazyl narobic ofiar ze smierciami wlacznie

A Rosjanie np. z SPUTNIK-V (od miesiecy bez problemów, np. BLOOMBERG), maja wsparcie Merkel, wczoraj prez. Argentyny sie szczepil, a inni walcza o przydzial.
Zreszta Kuba z rozwita medycyna tez prawie ma anty-Corone
_______________________
""Wobec
Troszke pózno,
walka o udzialy w rynku trwa. Moderna, Pfizer zdazyl narobic ofiar ze smierciami wlacznie

A Rosjanie np. z SPUTNIK-V (od miesiecy bez problemów, np. BLOOMBERG), maja wsparcie Merkel, wczoraj prez. Argentyny sie szczepil, a inni walcza o przydzial.
Zreszta Kuba z rozwita medycyna tez prawie ma anty-Corone
_______________________
""Wobec informacji, że Węgry stały się pierwszym krajem UE, który zarejestrował Sputnik V, sąd federalny w Brazylii zażądał od krajowego regulatora przedstawienia powodów odmowy wydania zgody na rosyjski lek. Jednocześnie rząd stanu Bahia zażądał natychmiastowego zezwolenia na jego użycie.
Folha de S. Paulo (Brazylia): Węgry są pierwszym krajem Unii Europejskiej, który zaaprobował rosyjską szczepionkę Sputnik V (+Serbia)

https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2021/01/hungria-e-1o-pais-da-uniao-europeia-a-aprovar-a-vacina-russa-sputnik-v.shtml?utm_source=folha&utm_medium=site&utm_campaign=topicos
jes
Piękny wpis o rosyjskim placebo :)
Nie bada się skuteczności rosyjskiej szczepionki bo jest ... zakaz.

Powiązane: Epidemia koronawirusa z Chin

Polecane

Najnowsze

Popularne

Ważne linki