Molecure zakłada na lata 2024-2025 wydatki na poziomie ok. 150 mln zł - poinformowali przedstawiciele zarządu. Preferowanym źródłem finansowania jest transakcja partneringowa. Zarząd podtrzymuje cel podpisania przynajmniej jednej takiej umowy do końca 2025 r.
"Najbardziej oczekiwanym źródłem finansowania jest transakcja partneringowa (...) lub rynek publiczny. Ale nasz akcent jest na tym pierwszym (...), co pokryłoby większość potrzeb" - powiedział dyrektor finansowy Sławomir Broniarek podczas wideokonferencji.
"Partnering z punktu widzenia biznesowego jest najważniejszym celem firmy, wygląda obiecująco. Trend jest w dobrym kierunku. Największe zainteresowanie jest OATD-01, ale odbyliśmy też szereg spotkań związanych z mRNA i OATD-02. Z USP7 czekamy na cząsteczkę bez skazy – wtedy wyjdziemy na rynek, by program promować w kontekście współpracy i licencjonowania" - dodał prezes Marcin Szumowski.
Prezes poinformował, że spółka nie chce podawać bieżących danych na temat podpisanych umów o zachowaniu poufności, bo sytuacja jest dynamiczna. Podtrzymał, że celem zarządu jest podpisanie co najmniej jednej dużej umowy partneringowej do końca 2025 r.
Jak podano w prezentacji, plany Molecure na lata 2024-2025 zakładają wydatki na poziomie ok. 150 mln zł. Źródłem finansowania mają być także środki własne oraz granty. Spółka podała, że stan środków, które posiadała na koniec marca to ok. 54 mln zł.
"Akcent będzie kładziony na programy kliniczne, na które przewidujemy ok. 60 mln zł" - powiedział dyrektor finansowy Sławomir Broniarek.
Ok. 37 mln zł ma być przeznaczone na wczesne programy, a 25 mln zł na rozwój platformy mRNA.
W marcu Molecure rozpoczęło badanie kliniczne, w którym OATD-01 jest podawany pacjentom z aktywną sarkoidozą płucną w ramach fazy II badania klinicznego. OATD-01 jest wysoce selektywnym, pierwszym w swojej klasie inhibitorem CHIT1 do potencjalnego zastosowania w leczeniu sarkoidozy oraz innych chorób włóknieniowych o podłożu zapalnym.
Jak poinformował prezes, celem na przełom roku dla OATD-01 jest tzw. statystyczna analiza pośrednia wykonywana przez niezależną komisję po podaniu leku 50 pacjentom.
"Być może cel wydaje się odległy, bo obecnie jeden pacjent jest na leku, ale postępy rekrutacyjne działają nieliniowo. Rozmawiamy z wieloma firmami, które prowadzą tego typu badania klicznicze i po wolnym starcie jest zawsze przyspieszenie, więc jest to cel osiągalny (...). Zakończenie badania planujemy na końcówkę przyszłego roku. Punkt pośredni da nam jednak ważną odpowiedź, czy widzimy efekt leku vs placebo" - dodał.
Drugim z flagowych programów Molecure jest OATD-02 (pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy), w którym trwa badanie kliniczne fazy I.
"Widzimy istotny wzrost i stabilizację markera farmakodynamicznego, czyli poziomu argininy u pacjentów na dawce 10 mg. Czekamy na wyniki dawki 20 mg, bo tu powinniśmy widzieć wyraźny trend. Jeśli nie zaobserwujemy przy dawce 20 mg toksyczności, to okno terapeutyczne otwiera się szerzej i będzie to sygnał w drodze do uzyskania efektywności i wyznaczenia maksymalnej tolerowalnej dawki" - powiedział prezes.
"Ponieważ proces podwyższania dawki, czy deeskalacji jest trudny do przewidzenia na tym etapie, przestaliśmy określać precyzyjnie kiedy badanie się zakończy (...). Liczymy na 2025 r., ale nie będziemy określać czy to będzie początek, połowa, czy koniec roku" - ocenił Szumowski. (PAP Biznes)
doa/ ana/
