Captor Therapeutics, firma biofarmaceutyczna zajmująca się rozwojem leków opartych na celowanej degradacji białek, otrzymała zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym - poinformowała spółka w komunikacie prasowym.
"Wieloośrodkowe badanie kliniczne, w trakcie którego pacjenci otrzymają doustnie wzrastające dawki CT-01, będzie prowadzone w wiodących europejskich ośrodkach leczenia nowotworów wątroby z Hiszpanii, Niemiec i Francji. Jest to pierwsze w Unii Europejskiej badanie degradera w tym wskazaniu terapeutycznym. Otrzymaliśmy zgodę na badanie od wszystkich trzech zaangażowanych krajów, z zastrzeżeniem wprowadzenia określonych zmian do protokołu, komitetu monitorującego bezpieczeństwo danych i formularza świadomej zgody. Badanie rozpocznie się po weryfikacji zmienionych dokumentów przez organy regulacyjne" – powiedział, cytowany w komunikacie, prezes Tom Shepherd.
Otrzymana przez spółkę zgoda dotyczy złożonego w sierpniu 2024 r. wniosku do Europejskiej Agencji ds. Leków o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1, pierwszego podania człowiekowi związku CT-01, które pod nadzorem Captor Therapeutics, przeprowadzi ICON PLC. (PAP Biznes)
pel/ osz/
