Biomm wypowiedział Biotonowi umowę dotyczącą przyznania prawa wyłączności dotyczącego komercjalizacji wytwarzanych przez Bioton rekombinowanych insulin ludzkich na terytorium Brazylii - poinformował Bioton w komunikacie.
Warunkiem rozpoczęcia dostaw w ramach umowy było uzyskanie rejestracji produktów na terytorium Brazylii.
"Główną przyczyną wypowiedzenia wskazaną przez Biomm zgodnie z umową jest nie podpisanie umowy PDP (umowa z Ministerstwem Zdrowia Brazylii w zakresie dostaw rekombinowanej insuliny ludzkiej na terytorium Brazylii) do 31 grudnia 2015 r. Ponadto PDP w odniesieniu do rekombinowanej insuliny ludzkiej został czasowo zawieszony w sierpniu 2019 r. przez Narodową Agencję Nadzoru Zdrowia - ANVISA, a rejestracja produktów w Brazylijskiej Narodowej Agencji Nadzoru Zdrowia nie została udzielona do dnia złożenia wypowiedzenia" - napisano w komunikacie.
Zgodnie z oficjalnym komunikatem Ministerstwa Zdrowia Brazylii 19 programów partnerstw produkcyjnych (PDP) zostało zawieszonych, w tym projekt rekombinowanej insuliny ludzkiej.
Bioton kończy badania kliniczne i niezależnie od decyzji Biomm nadal będzie kontynuował proces rejestracji na rynku Brazylii, który jest nadal strategicznym rynkiem i zamierza skomercjalizować produkty w najszybszym możliwym terminie. (PAP Biznes)
pr/
