1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
||||||||||||
|
Raport bieżący nr |
10 | / |
2026 |
|
|||||||
Data sporządzenia: |
2026-06-10 |
|||||||||||
Skrócona nazwa emitenta |
||||||||||||
URTESTE S.A. |
||||||||||||
Temat |
||||||||||||
Włączenie pierwszego uczestnika do badania klinicznego testu Panuri w diagnostyce raka trzustki |
||||||||||||
Podstawa prawna |
||||||||||||
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne |
||||||||||||
Treść raportu: |
||||||||||||
Zarząd Urteste S.A. z siedzibą w Gdańsku ("Spółka", "Emitent"), w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 16/2025 z dnia 31 października 2025 r. w sprawie zawarcia umowy z firmą typu CRO oraz rozpoczęcia wieloośrodkowej klinicznej oceny skuteczności działania (badanie kliniczne) w Europie w projekcie Panuri, informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 10 czerwca 2026 r. do badania klinicznego włączony został pierwszy uczestnik. Zastosowanie testu Panuri u pierwszego uczestnika badania stanowi istotny krok w realizacji projektu oraz potwierdza przejście do etapu aktywnej realizacji klinicznej. Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów istotnie ogranicza ryzyka charakterystyczne dla etapu przygotowawczego i organizacyjnego badania klinicznego, w tym związane z produkcją testów, uruchomieniem ośrodków oraz rozpoczęciem rekrutacji pacjentów. Panuri jest priorytetowym projektem Spółki i obejmuje rozwój nieinwazyjnego testu diagnostycznego do zastosowań in vitro, opartego na analizie próbki moczu. Badanie jest prowadzone wieloośrodkowo w Polsce, na Węgrzech i we Włoszech. Docelowo obejmie 30 ośrodków w tych państwach. Głównym celem badania jest scharakteryzowanie skuteczności testu Panuri w wykrywaniu raka trzustki. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są czułość i swoistość testu w wykrywaniu raka trzustki. W badaniu analizie statystycznej zostaną poddane próbki od 550 uczestników, w tym 400 w ramieniu docelowym (pacjenci z objawami sugerującymi raka trzustki) oraz 150 w ramieniu wzbogaconym (pacjenci z planowaną oceną histopatologiczną trzustki). Dotychczasowy przebieg badania odbywa się zgodnie z przyjętym harmonogramem oraz zakładanym budżetem. Otrzymanie wyników analizy pośredniej badania (interim analysis) planowane jest na IV kwartał 2026 r. O kolejnych istotnych etapach ww. badania klinicznego Spółka poinformuje w formie odrębnych raportów bieżących ESPI. |
||||||||||||
MESSAGE (ENGLISH VERSION) |
|||
|
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ |
|||||
Data |
Imię i Nazwisko |
Stanowisko/Funkcja |
Podpis |
||
2026-06-10 |
Grzegorz Stefański |
Prezes Zarządu |
|||
2026-06-10 |
Tomasz Kostuch |
Członek Zarządu |
|||
