Synektik zamierza rozpocząć trzecią fazę badań klinicznych nad kardioznacznikiem w 2020 roku. Spółka chciałaby przeprowadzić trzecią fazę badań z partnerem, dodatkowego finansowania będzie potrzebować w momencie rozpoczęcia rekrutacji pacjentów - poinformował PAP Biznes wiceprezes Dariusz Korecki.
Radioznacznik kardiologiczny, nad którym badania prowadzi Synektik, służyć ma do diagnostyki perfuzji mięśnia sercowego znajdującej zastosowanie w przypadku choroby wieńcowej. W lipcu do spółki wpłynął raport kliniczny podsumowujący drugą fazę badań klinicznych.
"Jesteśmy obecnie na etapie konsultacji ze środowiskiem eksperckim spoza Polski na temat optymalnego protokołu dla dalszych badań nad kardioznacznikiem. Rozmawiamy również z ośrodkami zagranicznymi na temat współpracy przy realizacji kolejnej fazy badań klinicznych" - powiedział wiceprezes Dariusz Korecki.
"Strategicznym rynkiem dla kardioznacznika będą przede wszystkim Stany Zjednoczone. Mając to na uwadze chcielibyśmy podpisać umowę partneringową z podmiotem mającym mocną pozycję oraz duże doświadczenie w operowaniu na tym rynku i z partnerem prowadzić trzecią fazę badań klinicznych kardioznacznika" - dodał.
Korecki poinformował, że trzecią fazę badań klinicznych spółka zamierza rozpocząć w 2020 roku i powinna ona potrwać około dwóch lat. Wskazał, że spółka ma środki finansowe na przygotowanie dalszych badań od strony formalnej i organizacyjnej.
"Dodatkowego finansowania np. w postaci dotacji czy partycypacji w kosztach procesu ze strony partnera będziemy potrzebowali w momencie rozpoczęcia rekrutacji pacjentów. Tym samym byłby to optymalny moment na zawarcie umowy partneringowej" - powiedział Korecki.
Wskazał, że umowa partneringowa dla kardioznacznika, którą Synektik może zawrzeć, może być podobna do umowy między GE a Lantheus Medical, dotyczącej współpracy przy projekcie flurpiridazu - radiofarmaceutyku o podobnym zastosowaniu.
"Przypomnijmy, iż wynagrodzenie Lantheus z tytułu tej umowy, w postaci kamieni milowych i success-fee wyniosło 55-60 mln USD. Do tej kwoty należy doliczyć royalties z tytułu przyszłej sprzedaży tego produktu" - powiedział wiceprezes.
Synektik jest producentem i dostawcą radiofarmaceutyków, stosowanych do diagnostyki PET/CT. Spółka zajmuje się także dostawą sprzętu medycznego i rozwiązań informatycznych, stosowanych w onkologii, kardiologii i neurologii.
Sara Borys (PAP Biznes)
sar/ ana/
