Spis treści:
Spis załączników:
Ryvu_Therapeutics_Development_Plans_for_2022-2024_PL.pdf (RAPORT BIEŻĄCY)
Ryvu_Therapeutics_Development_Plans_for_2022-2024_ENG.pdf (RAPORT BIEŻĄCY)
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Spis załączników:
Ryvu_Therapeutics_Development_Plans_for_2022-2024_PL.pdf (RAPORT BIEŻĄCY)
Ryvu_Therapeutics_Development_Plans_for_2022-2024_ENG.pdf (RAPORT BIEŻĄCY)
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |||||||||||
| Raport bieżący nr | 16 | / | 2022 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-08-19 | ||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | |||||||||||
| RYVU THERAPEUTICS S.A. | |||||||||||
| Temat | |||||||||||
| Plany rozwoju Ryvu Therapeutics S.A. na lata 2022-2024/ Ryvu Therapeutics S.A.’ Development Plans for 2022-2024 | |||||||||||
| Podstawa prawna | |||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | |||||||||||
| Treść raportu: | |||||||||||
| Zarząd spółki Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka") niniejszym informuje o podjęciu w dniu 19 sierpnia 2022 r. uchwały Zarządu w sprawie przyjęcia planów rozwoju Spółki na lata 2022-2024 ("Plany Rozwoju"). Kluczowe cele Planów Rozwoju Spółki zakładają: - Zakończenie trwających badań klinicznych fazy I dla cząsteczki RVU120 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS) oraz z guzami litymi; - Postęp w rozwoju klinicznym RVU 120 w monoterapii poprzez przeprowadzenie badań fazy II w hematologii – z potencjalną strategią szybkiego wprowadzania na rynek w AML/HR-MDS – oraz wybranych indykacjach guzów litych - z głównym wskazaniem na potrójnie ujemnego raka piersi (ang. triple-negative breast cancer; TNBC); - Rozszerzenie potencjału terapeutycznego RVU120 poprzez rozpoczęcie fazy I/II rozwoju klinicznego w schematach skojarzonych w AML/HR-MDS z lekami o działaniu synergistycznym z RVU120 i dodatkowych wskazaniach hematologicznych oraz guzów litych; - Wspieranie dalszego rozwoju klinicznego SEL24 (MEN1703) prowadzonego przez Grupę Menarini; - Ukończenie rozwoju przedklinicznego i wprowadzenie do fazy I badań klinicznych jednego programu z wczesnego portfolio Spółki; - Wzmocnienie Platformy Syntetycznej Śmiertelności w celu dostarczenia pierwszych w swojej klasie (ang. first-in-class) kandydatów przedklinicznych oraz dalsza rozbudowa innowacyjnej platformy do odkrywania celów terapeutycznych; - Uzyskiwanie płatności z tytułu kolejnych kamieni milowych w trwających współpracach badawczo-rozwojowych i rozwijanie wybranych programów poprzez współpracę z partnerami o synergicznych kompetencjach i zasobach; zawieranie co najmniej jednej nowej umowy partneringowej rocznie. W obecnym, całkowitym budżecie na okres H2 2022-2024 Spółka przewiduje koszty na poziomie ok. PLN 535 mln (USD 115 mln po kursie średnim Narodowego Banku Polskiego z dnia 18 sierpnia 2022 r. 1 USD = 4,6468 PLN), z czego: - ok. PLN 297 mln (USD 64 mln) zostanie przeznaczone na: (i) szeroki rozwój kliniczny RVU120 w hematologii i guzach litych, a także (ii) rozpoczęcie badania fazy I dla jednego nowego kandydata z portfolio projektów fazy wczesnej (Early Pipeline); - ok. PLN 174 mln (USD 37 mln) planowane jest na: (i) przeprowadzenie rozwoju przedklinicznego dla co najmniej jednego kandydata z portfolio projektów fazy wczesnej oraz (ii) dalsze wzmocnienie Platformy Syntetycznej Śmiertelności i rozszerzenie działań związanych z odkrywaniem innowacyjnych celów terapeutycznych; - ok. PLN 64 mln (USD 14 mln) planowane jest na pokrycie kosztów ogólnych i administracyjnych Spółki (G&A). Realizacja założeń Planów Rozwoju zostanie sfinansowana z: - środków pieniężnych Spółki (PLN 44,6 mln/USD 9,6 mln, stan na 30 czerwca 2022 r.), - finansowania dłużnego od Europejskiego Banku Inwestycyjnego (PLN 104,3 mln/EUR 22,0 mln), - oczekiwanych płatności z tytułu osiągania kamieni milowych oraz przyznanych dotacji (PLN 49,3 mln/USD 10,6 mln), - zakładanych przyszłych dotacji (PLN 30,0 mln/USD 6,5 mln), - innych źródeł, w tym finansowania z rynku kapitałowego oraz nowych umów partneringowych (PLN 306,5 mln/USD 66,1 mln). Spółka planuje zabezpieczyć środki na rozbudowę portfolio z różnych źródeł, mając na celu zmniejszenie ryzyka dla Akcjonariuszy i zminimalizowanie ich ewentualnego rozwodnienia. Jednocześnie Spółka opracowała kilka alternatywnych scenariuszy, których celem jest minimalizacja ryzyka inwestycji, na przykład w odniesieniu do szerokiego planu rozwoju programu RVU120. Zarząd Spółki uznał przyjęcie Planów Rozwoju na lata 2022-2024 za istotne zdarzenie, ze względu na wytyczenie głównych celów Spółki, których osiągnięcie będzie miało wpływ na jej przyszłą sytuację finansową oraz na dalsze perspektywy jej rozwoju. Pełna treść Planów Rozwoju w języku polskim oraz angielskim stanowi załącznik do niniejszego raportu. |
|||||||||||
| Załączniki | |||||||||||
| Plik | Opis | ||||||||||
| Ryvu Therapeutics_Development Plans for 2022-2024_PL.pdfRyvu Therapeutics_Development Plans for 2022-2024_PL.pdf | Plany rozwoju Ryvu Therapeutics S.A. na lata 2022-2024 | ||||||||||
| Ryvu Therapeutics_Development Plans for 2022-2024_ENG.pdfRyvu Therapeutics_Development Plans for 2022-2024_ENG.pdf | Ryvu Therapeutics S.A.’ Development Plans for 2022-2024 | ||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Krakow ("Company") hereby announces the adoption of a resolution on August 19, 2022 regarding the Company's development plans for 2022-2024 (the "Development Plans"). The key objectives of the Development Plans include: · Completing the ongoing Phase I clinical studies for RVU120 in acute myeloid leukemia (AML), high-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS) and solid tumors;- Advancing the clinical development of RVU120 as a monotherapy by executing Phase II studies in hematology – with the potential fast-to-market strategy in AML/HR-MDS – and selected solid tumor indications - with the primary focus on triple-negative breast cancer (TNBC); · Expanding the therapeutic potential of RVU120 by initiating Phase I/II clinical development in combination regimens in AML/HR-MDS with synergistic drug partners and additional hematology and solid tumor indications; · Supporting the continued clinical development of SEL24 (MEN1703) led by the Menarini Group; · Completing preclinical development and advancing into Phase I clinical trials one program from the Company’s early pipeline; · Strengthening the Synthetic Lethality Platform to deliver first-in-class preclinical candidates and further expanding the therapeutic target discovery platform; · Achieving financial milestones in the existing R&D collaborations and advancing selected programs by partnering with collaborators with synergistic competencies and resources, signing at least one new partnering agreement per year. In the current total budget for the H2 2022-2024 period, the Company anticipates to spend approximately PLN 535m (USD 115m at the average exchange rate of National Bank of Poland as of August 18th, 2022 1 USD = 4,6468 PLN), out of which: · approximately PLN 297m (USD 64m) will be dedicated to: (i) broad clinical development of RVU120 in hematology and solid tumors, as well as (ii) initiation of Phase I study for one new candidate from the early pipeline; · approximately PLN 174m (USD 37m) is planned for: (i) execution of preclinical development for at least one candidate from Ryvu pipeline and (ii) further strengthening of the Synthetic Lethality Platform and expansion of proprietary target discovery activities; · approximately PLN 64m (USD 14m) is planned to cover G&A costs. The execution of the Development Plans for 2022-2024 is planned to be financed through: · Existing cash (USD 9.6m, as of June 30, 2022), · Venture debt from European Investment Bank (EUR 22.0m), · Anticipated milestone payments from existing collaborations and secured grants (USD 10.6m), · Assumed future grants (USD 6.5m), · Other sources including proceeds from equity capital markets and new partnering deals (USD 66.1m). The Company plans to secure funds for portfolio expansion from various sources, with the aim of reducingthe risk to Shareholders and minimizing their possible dilution. At the same time, the Company has developed several alternative scenarios aimed at minimizing investment risks, for example, with regard to the broad development plan for the RVU120 program. The Company's Management Board considered the adoption of the Development Plans for 2022-2024 as a significant event, due to the delineation of the Company's main goals, the achievement of which will affect its future financial position and further development prospects. The full contents of the Development Plans in Polish and English is attached to this report. |
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-08-19 | Paweł Przewięźlikowski | Prezes Zarządu | |||
| 2022-08-19 | Kamil Sitarz | Członek Zarządu | |||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
