Celon Pharma otrzymał od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodę na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania nad lekiem opartym o inhibitor PDE10A rozwijanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona - poinformowała spółka w komunikacie.
"Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników, a także określenie jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu" - napisano.
Jak napisano, spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział ok. 60 zdrowych ochotników, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilka miesięcy.
Lek ma na celu łagodzenie objawów psychotycznych u ludzi (szczególnie schizofrenii) oraz leczenie osób cierpiących na pląsawicę Huntingtona.
Pod koniec lipca spółka informowała, że w fazie klinicznej lub zaawansowanej przedklinicznej ma sześć projektów. (PAP Biznes)
owi/ asa/
