Ryvu Therapeutics podało pierwszemu pacjentowi RVU120 w ramach fazy II badania klinicznego POTAMI-61 - poinformowała spółka w komunikacie.
Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 w leczeniu pacjentów z mielofibrozą (MF).
Badanie jest prowadzone przez Fortrea Inc., z siedzibą w Karolinie Północnej.
Jak podano, badanie POTAMI-61 to wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy II RVU120, innowacyjnego inhibitora kinaz zależnych od cyklin (CDK) 8/19, mające na celu leczenie pacjentów z pierwotną lub wtórną MF. W ramach badania, RVU120 jest podawany zarówno jako monoterapia u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni inhibitorem JAK, np. ruksolitynibem (RUX) lub nie kwalifikują się do tego leczenia, jak i w połączeniu z RUX u pacjentów z suboptymalną odpowiedzią na wcześniejsze leczenie inhibitorem JAK.
Badanie POTAMI-61 składa się z dwóch części. W części A badania planowana liczba pacjentów ma wynieść około 20. Decyzja o potencjalnym rozpoczęciu części B zostanie podjęta na podstawie wyników pierwszej części.
Badanie POTAMI-61 to czwarte rozpoczęte w 2024 r. badanie kliniczne fazy II RVU120. (PAP Biznes)
pel/
