Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju Rutinoscorbin. Powodem było niedotrzymanie standardów produkcyjnych.
W dniu 13 marca 2014 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wskazanych serii produktu leczniczego produktu leczniczego Rutinoscorbin – czytamy w oświadczeniu.
Przyczyną podjęcia powyższej decyzji „było stwierdzenie niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej”. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Wskazany w dokumencie podmiot odpowiedzialny GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. zobowiązana jest do podjęcie działań mających na celu zabezpieczcie posiadanego zapasu leku oraz wycofanie go z rynku.
Decyzja dotyczy kilkuset partii leku wskazanych w decyzji GIF.
W lutym GSK dobrowolnie wycofał z aptekczęść produktów nikotynowej terapii zastępczej - pastylki NiQuitin oraz tabletki NiQuitin. Powodem było "stwierdzenie odchyleń od standardów jakościowych w procesie produkcji tych preparatów w fabryce w Aiken w Stanach Zjednoczonych". Firma twierdziła jednak, że produkty "spełniają one wszystkie normy i są bezpieczne dla zdrowia".
/mz
